- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02904460
Dexmedetomidina para la reducción del consumo de morfina (DEXDOR) (DEXDOR)
Evaluación del efecto reductor de la dexmedetomidina sobre el uso de morfina en pacientes con quemaduras graves
Los nuevos avances relativos a la sedoanalgesia para la unidad de reanimación llevan a realizar una sedación ligera y cooperativa lo antes posible para disminuir el tiempo de ventilación mecánica. La dexmedetomidina (DEX), que es un agonista central alfa-2, es el hipnótico de referencia en este caso con una reducción del uso de tipo morfina.
DEX se estudió principalmente en los procedimientos de vendaje para el adulto quemado. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto reductor de DEX sobre el uso de morfina en caso de quemaduras severas para adultos, describir los receptores de DEX y reportar el funcionamiento de esta nueva molécula.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los nuevos avances relativos a la sedoanalgesia para la unidad de reanimación llevan a realizar una sedación ligera y cooperativa lo antes posible para disminuir el tiempo de ventilación mecánica. La dexmedetomidina (DEX), que es un agonista central alfa-2, es el hipnótico de referencia en este caso con una reducción del uso de tipo morfina.
DEX se estudió principalmente en los procedimientos de vendaje para el adulto quemado. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto reductor de DEX sobre el uso de morfina en caso de quemaduras severas para adultos, describir los receptores de DEX y reportar el funcionamiento de esta nueva molécula.
Este estudio lograría desarrollar un protocolo utilizando dexmedetomidina para reducir el uso de morfina para la sedación-analgesia. Se espera una sensibilización de los médicos sobre la necesidad de formar el equipo de enfermería para el uso autónomo de un protocolo antes de realizar una nueva evaluación de la sedación-analgesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz Cedex 03, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Internado por quemadura grave (superficie total de piel quemada superior al 20% y/o inhalación de humo y/o comorbilidades graves)
- Haber recibido una administración continua de dexmedetomidina durante al menos 24 horas para el grupo de casos y no haber recibido administración de dexmedetomidina para el grupo de control
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse (barrera del idioma, trastornos cognitivos importantes)
- Contraindicación médica para la dexmedetomidina (insuficiencia hepatocelular, hipersensibilidad, bloqueos auriculoventriculares grado II o III sin dispositivo, patología vascular cerebral aguda).
- Para el grupo control, el embarazo es un criterio de no inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo global de opioides (incluido por anestesia para vendaje o cirugía) durante el período de atención del paciente, expresado en equivalente de morfina intravenosa por día, indexado al peso (mg.kg-1.j-1).
Periodo de tiempo: día 20
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mg.kg-1.j-1
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día 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia a la dexmedetomidina por hemodinámica
Periodo de tiempo: día 20
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milímetro hectogramo
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día 20
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Eficacia de la analgesia
Periodo de tiempo: día 20
|
Escala RASS
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día 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-03Obs-CHRMT
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