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Dexmedetomidina para la reducción del consumo de morfina (DEXDOR) (DEXDOR)

13 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Evaluación del efecto reductor de la dexmedetomidina sobre el uso de morfina en pacientes con quemaduras graves

Los nuevos avances relativos a la sedoanalgesia para la unidad de reanimación llevan a realizar una sedación ligera y cooperativa lo antes posible para disminuir el tiempo de ventilación mecánica. La dexmedetomidina (DEX), que es un agonista central alfa-2, es el hipnótico de referencia en este caso con una reducción del uso de tipo morfina.

DEX se estudió principalmente en los procedimientos de vendaje para el adulto quemado. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto reductor de DEX sobre el uso de morfina en caso de quemaduras severas para adultos, describir los receptores de DEX y reportar el funcionamiento de esta nueva molécula.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los nuevos avances relativos a la sedoanalgesia para la unidad de reanimación llevan a realizar una sedación ligera y cooperativa lo antes posible para disminuir el tiempo de ventilación mecánica. La dexmedetomidina (DEX), que es un agonista central alfa-2, es el hipnótico de referencia en este caso con una reducción del uso de tipo morfina.

DEX se estudió principalmente en los procedimientos de vendaje para el adulto quemado. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto reductor de DEX sobre el uso de morfina en caso de quemaduras severas para adultos, describir los receptores de DEX y reportar el funcionamiento de esta nueva molécula.

Este estudio lograría desarrollar un protocolo utilizando dexmedetomidina para reducir el uso de morfina para la sedación-analgesia. Se espera una sensibilización de los médicos sobre la necesidad de formar el equipo de enfermería para el uso autónomo de un protocolo antes de realizar una nueva evaluación de la sedación-analgesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Metz Cedex 03, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes quemados graves atendidos por el Centro de Quemados Graves entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de agosto de 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años
  • Internado por quemadura grave (superficie total de piel quemada superior al 20% y/o inhalación de humo y/o comorbilidades graves)
  • Haber recibido una administración continua de dexmedetomidina durante al menos 24 horas para el grupo de casos y no haber recibido administración de dexmedetomidina para el grupo de control

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comunicarse (barrera del idioma, trastornos cognitivos importantes)
  • Contraindicación médica para la dexmedetomidina (insuficiencia hepatocelular, hipersensibilidad, bloqueos auriculoventriculares grado II o III sin dispositivo, patología vascular cerebral aguda).
  • Para el grupo control, el embarazo es un criterio de no inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo global de opioides (incluido por anestesia para vendaje o cirugía) durante el período de atención del paciente, expresado en equivalente de morfina intravenosa por día, indexado al peso (mg.kg-1.j-1).
Periodo de tiempo: día 20
mg.kg-1.j-1
día 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia a la dexmedetomidina por hemodinámica
Periodo de tiempo: día 20
milímetro hectogramo
día 20
Eficacia de la analgesia
Periodo de tiempo: día 20
Escala RASS
día 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-03Obs-CHRMT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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