用于减少吗啡消耗的右美托咪定 (DEXDOR) (DEXDOR)
2016年9月13日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
评估右美托咪定对严重烧伤患者吗啡使用的减少作用
复苏单元镇静镇痛方面的新进展促使尽早进行轻度协同镇静以减少机械通气时间。 右美托咪定 (DEX) 是一种中枢 alpha-2 激动剂，在这种情况下是参考催眠药，减少了吗啡类药物的使用。
DEX主要在烧伤成人的包扎手术中进行研究。 本研究的目的是评估 DEX 对成人严重烧伤情况下吗啡使用的减少效果，描述 DEX 的接受者并报告这种新分子的程序。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
复苏单元镇静镇痛方面的新进展促使尽早进行轻度协同镇静以减少机械通气时间。 右美托咪定 (DEX) 是一种中枢 alpha-2 激动剂，在这种情况下是参考催眠药，减少了吗啡类药物的使用。
DEX主要在烧伤成人的包扎手术中进行研究。 本研究的目的是评估 DEX 对成人严重烧伤情况下吗啡使用的减少效果，描述 DEX 的接受者并报告这种新分子的程序。
本研究将设法开发一种使用右美托咪定的方案，以减少吗啡在镇静镇痛中的使用。 它期望在对镇静镇痛进行新的评估之前，医生会意识到需要组建护士团队以自主使用协议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Metz Cedex 03、法国、57085
- CHR Metz-Thionville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2014年1月1日至2015年8月31日期间由严重烧伤中心照顾的严重烧伤患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 因严重烧伤住院（总烧伤皮肤面积超过 20% 和/或吸入烟雾和/或严重合并症）
- 病例组接受右美托咪定持续给药至少24小时，对照组未接受右美托咪定给药
排除标准：
- 无法沟通（语言障碍，主要认知障碍）
- 右美托咪定的医学禁忌症（肝细胞功能不全、过敏、II 级或 III 级无装置房室传导阻滞、急性脑血管病变）。
- 对于对照组，怀孕是一个非纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者护理期间阿片类药物的全球消耗量（包括每次麻醉绷带或手术），表示为每天静脉注射吗啡当量，以体重为指数 (mg.kg-1.j-1)。
大体时间：第20天
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mg.kg-1.j-1
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第20天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液动力学对右美托咪定的耐受性
大体时间：第20天
|
毫米汞柱
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第20天
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镇痛效率
大体时间：第20天
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RASS量表
|
第20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Reine LOSSER, MD、CHR Metz-Thionville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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