Dexmedetomidin pro snížení spotřeby morfinu (DEXDOR) (DEXDOR)
Hodnocení redukčního účinku dexmedetomidinu na užívání morfinu u těžce popálených pacientů
Nové pokroky oproti sedaci-analgezii na resuscitační jednotce vedou k co nejrychlejšímu provedení lehké a kooperativní sedace, aby se zkrátila doba umělé ventilace. Dexmedetomidin (DEX), který je centrálním alfa-2 agonistou, je v tomto případě referenčním hypnotikem se snížením užívání morfinového typu.
DEX byl studován hlavně v obvazových procedurách u popáleného dospělého. Cílem této studie je zhodnotit redukční účinek DEX na použití morfinu v případě těžkých popálenin u dospělých, popsat příjemce DEX a uvést postup této nové molekuly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nové pokroky oproti sedaci-analgezii na resuscitační jednotce vedou k co nejrychlejšímu provedení lehké a kooperativní sedace, aby se zkrátila doba umělé ventilace. Dexmedetomidin (DEX), který je centrálním alfa-2 agonistou, je v tomto případě referenčním hypnotikem se snížením užívání morfinového typu.
DEX byl studován hlavně v obvazových procedurách u popáleného dospělého. Cílem této studie je zhodnotit redukční účinek DEX na použití morfinu v případě těžkých popálenin u dospělých, popsat příjemce DEX a uvést postup této nové molekuly.
Tato studie by dokázala vyvinout protokol využívající dexmedetomidin ke snížení použití morfinu pro sedaci-analgezii. Očekává senzibilizaci lékařů k potřebě sestavit sesterskou posádku pro autonomní použití protokolu před provedením nového hodnocení sedace-analgezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz Cedex 03, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Hospitalizován pro těžké popáleniny (celkový popálený povrch kůže vyšší než 20 % a/nebo vdechování kouře a/nebo závažné komorbidity)
- Po pokračujícím podávání dexmedetomidinu po dobu alespoň 24 hodin pro skupinu případů a bez podávání dexmedetomidinu u kontrolní skupiny
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikace (jazyková bariéra, velké kognitivní poruchy)
- Lékařská kontraindikace dexmedetomidinu (hepatocelulární insuficience, hypersenzitivita, atrioventrikulární blokády II. nebo III. stupně bez přístroje, akutní vaskulární patologie mozku).
- Pro kontrolní skupinu je těhotenství kritériem nezařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální spotřeba opioidů (včetně na anestezii pro obvaz nebo chirurgický zákrok) během období péče o pacienta, vyjádřená jako ekvivalent intravenózního morfinu za den, indexovaná podle hmotnosti (mg.kg-1.j-1).
Časové okno: den 20
|
mg.kg-1.j-1
|
den 20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamická tolerance dexmedetomidinu
Časové okno: den 20
|
mm Hg
|
den 20
|
|
Účinnost analgezie
Časové okno: den 20
|
RASS stupnice
|
den 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-03Obs-CHRMT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .