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Dexmédétomidine pour la réduction de la consommation de morphine (DEXDOR) (DEXDOR)

13 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Évaluation de l'effet réducteur de la dexmédétomidine sur l'utilisation de la morphine chez les patients gravement brûlés

Les nouveaux progrès relatifs à la sédation-analgésie en réanimation conduisent à réaliser une sédation légère et coopérative le plus tôt possible afin de diminuer la durée de la ventilation mécanique. La dexmédétomidine (DEX), qui est un agoniste alpha-2 central, est l'hypnotique de référence dans ce cas avec une réduction de l'usage de type morphinique.

La DEX a été principalement étudiée dans les procédures de bandage pour l'adulte brûlé. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet réducteur de la DEX sur l'utilisation de la morphine en cas de brûlures graves chez l'adulte, de décrire les récepteurs de la DEX et de rapporter le mode opératoire de cette nouvelle molécule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les nouveaux progrès relatifs à la sédation-analgésie en réanimation conduisent à réaliser une sédation légère et coopérative le plus tôt possible afin de diminuer la durée de la ventilation mécanique. La dexmédétomidine (DEX), qui est un agoniste alpha-2 central, est l'hypnotique de référence dans ce cas avec une réduction de l'usage de type morphinique.

La DEX a été principalement étudiée dans les procédures de bandage pour l'adulte brûlé. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet réducteur de la DEX sur l'utilisation de la morphine en cas de brûlures graves chez l'adulte, de décrire les récepteurs de la DEX et de rapporter le mode opératoire de cette nouvelle molécule.

Cette étude parviendrait à mettre au point un protocole utilisant la dexmédétomidine pour réduire l'utilisation de la morphine pour la sédation-analgésie. Il attend une sensibilisation des médecins sur la nécessité de former l'équipe infirmière à l'utilisation autonome d'un protocole avant de procéder à une nouvelle évaluation de la sédation-analgésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Metz Cedex 03, France, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Brûlés graves pris en charge par le Centre des grands brûlés entre le 1er janvier 2014 et le 31 août 2015

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Hospitalisé pour brûlure grave (surface totale de peau brûlée supérieure à 20 % et/ou inhalation de fumée et/ou comorbidités sévères)
  • Avoir reçu une administration continue de dexmédétomidine d'au moins 24 heures pour le groupe cas et n'avoir reçu aucune administration de dexmédétomidine pour le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à communiquer (barrière de la langue, troubles cognitifs majeurs)
  • Contre-indication médicale à la dexmédétomidine (insuffisance hépatocellulaire, hypersensibilité, blocs auriculo-ventriculaires de grade II ou III sans dispositif, pathologie vasculaire cérébrale aiguë).
  • Pour le groupe contrôle, la grossesse est un critère de non inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation globale d'opioïdes (y compris par anesthésie pour pansement ou chirurgie) pendant la durée de la prise en charge, exprimée en morphine intraveineuse par jour équivalent, indexée sur le poids (mg.kg-1.j-1).
Délai: jour 20
mg.kg-1.j-1
jour 20

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à la dexmédétomidine par hémodynamique
Délai: jour 20
mmHg
jour 20
Efficacité de l'analgésie
Délai: jour 20
Échelle RASS
jour 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Première publication (Estimation)

19 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-03Obs-CHRMT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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