Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin for reduksjon av morfinforbruk (DEXDOR) (DEXDOR)

13. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vurdering av den reduserende effekten av dexmedetomidin på morfinbruken for alvorlig forbrente pasienter

Den nye fremdriften i forhold til sedasjon-analgesi for gjenopplivningsenhet fører til å utføre en lett og samarbeidende sedasjon så snart som mulig for å redusere perioden med mekanisk ventilasjon. Dexmedetomidin (DEX), som er en sentral alfa-2-agonist, er det referansehypnotiske middelet i dette tilfellet med en reduksjon av bruken av morfintypen.

DEX ble hovedsakelig studert i bandasjeprosedyrene for den forbrente voksne. Målet med denne studien er å evaluere den reduserende effekten av DEX på morfinbruken ved alvorlige forbrenninger for voksne, å beskrive mottakerne av DEX og å rapportere fremgangsmåten til dette nye molekylet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nye fremdriften i forhold til sedasjon-analgesi for gjenopplivningsenhet fører til å utføre en lett og samarbeidende sedasjon så snart som mulig for å redusere perioden med mekanisk ventilasjon. Dexmedetomidin (DEX), som er en sentral alfa-2-agonist, er det referansehypnotiske middelet i dette tilfellet med en reduksjon av bruken av morfintypen.

DEX ble hovedsakelig studert i bandasjeprosedyrene for den forbrente voksne. Målet med denne studien er å evaluere den reduserende effekten av DEX på morfinbruken ved alvorlige forbrenninger for voksne, å beskrive mottakerne av DEX og å rapportere fremgangsmåten til dette nye molekylet.

Denne studien ville klare å utvikle en protokoll ved bruk av dexmedetomidin for å redusere bruken av morfin for sedasjon-analgesi. Den forventer en sensibilisering av leger om behovet for å danne sykepleierbesetningen for autonom bruk av en protokoll før en ny evaluering av sedasjon-analgesi utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Metz Cedex 03, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlig forbrente pasienter tatt hånd om av Severe Burned Center mellom 1. januar 2014 og 31. august 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år gammel
  • Innlagt på sykehus for alvorlig svie (total forbrent hudoverflate høyere enn 20 % og/eller røykinnånding og/eller alvorlige komorbiditeter)
  • Etter å ha mottatt en fortsatt administrering av deksmedetomidin på minst 24 timer for pasientgruppen og ikke mottatt administrering av deksmedetomidin for kontrollgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere (språkbarriere, store kognitive forstyrrelser)
  • Medisinsk kontraindikasjon for dexmedetomidin (hepatocellulær insuffisiens, hypersensibilitet, grad II eller III atrioventrikulære blokkeringer uten enhet, akutt hjernevaskulær patologi).
  • For kontrollgruppen er graviditet et ikke-inkluderingskriterium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt forbruk av opioider (inkludert per anestesi for bandasje eller kirurgi) i løpet av pasientbehandlingsperioden, uttrykt som intravenøs morfin per dagekvivalent, indeksert på vekten (mg.kg-1.j-1).
Tidsramme: dag 20
mg.kg-1.j-1
dag 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for dexmedetomidin ved hemodynamisk
Tidsramme: dag 20
mm Hg
dag 20
Effektivitet av analgesi
Tidsramme: dag 20
RASS-skala
dag 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-03Obs-CHRMT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere