Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w celu zmniejszenia zużycia morfiny (DEXDOR) (DEXDOR)

13 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ocena wpływu redukującego deksmedetomidyny na stosowanie morfiny u pacjentów z ciężkimi oparzeniami

Nowe postępy w zakresie sedacji-analgezji dla oddziału resuscytacji prowadzą do jak najszybszego wykonania lekkiej i kooperacyjnej sedacji w celu skrócenia czasu wentylacji mechanicznej. Deksmedetomidyna (DEX), która jest centralnym agonistą alfa-2, jest w tym przypadku referencyjnym środkiem nasennym z ograniczeniem użycia typu morfiny.

DEX badano głównie w procedurach bandażowania poparzonej osoby dorosłej. Celem pracy jest ocena redukującego wpływu DEX na zużycie morfiny w przypadku ciężkich oparzeń u dorosłych, opisanie odbiorników DEX oraz przedstawienie działania tej nowej cząsteczki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nowe postępy w zakresie sedacji-analgezji dla oddziału resuscytacji prowadzą do jak najszybszego wykonania lekkiej i kooperacyjnej sedacji w celu skrócenia czasu wentylacji mechanicznej. Deksmedetomidyna (DEX), która jest centralnym agonistą alfa-2, jest w tym przypadku referencyjnym środkiem nasennym z ograniczeniem użycia typu morfiny.

DEX badano głównie w procedurach bandażowania poparzonej osoby dorosłej. Celem pracy jest ocena redukującego wpływu DEX na zużycie morfiny w przypadku ciężkich oparzeń u dorosłych, opisanie odbiorników DEX oraz przedstawienie działania tej nowej cząsteczki.

W ramach tego badania udałoby się opracować protokół wykorzystujący deksmedetomidynę w celu ograniczenia stosowania morfiny do sedacji-analgezji. Oczekuje uwrażliwienia lekarzy na potrzebę sformowania zespołu pielęgniarek do samodzielnego stosowania protokołu przed wykonaniem nowej oceny sedacji-analgezji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Metz Cedex 03, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkimi oparzeniami pod opieką Centrum Ciężkich Oparzeń w okresie od 1 stycznia 2014 do 31 sierpnia 2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat
  • Hospitalizowany z powodu ciężkiego poparzenia (całkowita spalona powierzchnia skóry większa niż 20% i/lub wdychanie dymu i/lub ciężkie choroby współistniejące)
  • Po ciągłym podawaniu deksmedetomidyny przez co najmniej 24 godziny dla grupy przypadków i bez podawania deksmedetomidyny dla grupy kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność komunikowania się (bariera językowa, duże zaburzenia poznawcze)
  • Przeciwwskazania medyczne do stosowania deksmedetomidyny (niewydolność wątroby, nadwrażliwość, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez urządzenia, ostra patologia naczyń mózgowych).
  • Dla grupy kontrolnej ciąża jest kryterium wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne spożycie opioidów (w tym na znieczulenie do opatrunku lub zabiegu chirurgicznego) w okresie opieki nad pacjentem, wyrażone jako ekwiwalent dożylnej morfiny na dzień, indeksowane według masy ciała (mg.kg-1.j-1).
Ramy czasowe: dzień 20
mg.kg-1.j-1
dzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja na deksmedetomidynę przez hemodynamikę
Ramy czasowe: dzień 20
mm Hg
dzień 20
Skuteczność analgezji
Ramy czasowe: dzień 20
Skala RASS
dzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-03Obs-CHRMT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj