- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02904460
Dexmedetomidin för att minska morfinkonsumtionen (DEXDOR) (DEXDOR)
Bedömning av dexmedetomidins reducerande effekt på morfinanvändningen för patienter med svåra brännskador
Den nya utvecklingen i förhållande till sedering-analgesi för återupplivningsenhet leder till att utföra en lätt och kooperativ sedering så snart som möjligt för att minska perioden av mekanisk ventilation. Dexmedetomidin (DEX), som är en central alfa-2-agonist, är det referenshypnotika i detta fall med en minskning av användningen av morfintyp.
DEX studerades huvudsakligen i bandageprocedurerna för den brända vuxen. Syftet med denna studie är att utvärdera den reducerande effekten av DEX på morfinanvändningen vid allvarliga brännskador för vuxna, att beskriva mottagarna av DEX och att rapportera proceduren för denna nya molekyl.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den nya utvecklingen i förhållande till sedering-analgesi för återupplivningsenhet leder till att utföra en lätt och kooperativ sedering så snart som möjligt för att minska perioden av mekanisk ventilation. Dexmedetomidin (DEX), som är en central alfa-2-agonist, är det referenshypnotika i detta fall med en minskning av användningen av morfintyp.
DEX studerades huvudsakligen i bandageprocedurerna för den brända vuxen. Syftet med denna studie är att utvärdera den reducerande effekten av DEX på morfinanvändningen vid allvarliga brännskador för vuxna, att beskriva mottagarna av DEX och att rapportera proceduren för denna nya molekyl.
Denna studie skulle lyckas utveckla ett protokoll med användning av dexmedetomidin för att minska användningen av morfin för sedering-analgesin. Den förväntar sig en sensibilisering av läkare om behovet av att bilda sjukskötersketeamet för autonom användning av ett protokoll innan en ny utvärdering av sedering-analgesi utförs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Metz Cedex 03, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år gammal
- Inlagd på sjukhus för svår sveda (total bränd hudyta högre än 20 % och/eller rökinandning och/eller svåra komorbiditeter)
- Efter att ha fått en fortsatt administrering av dexmedetomidin på minst 24 timmar för fallgruppen och inte fått någon administrering av dexmedetomidin för kontrollgruppen
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att kommunicera (språkbarriär, allvarliga kognitiva störningar)
- Medicinsk kontraindikation för dexmedetomidin (hepatocellulär insufficiens, överkänslighet, grad II eller III atrioventrikulära blockeringar utan apparat, akut hjärnans vaskulär patologi).
- För kontrollgruppen är graviditet ett icke-inklusionskriterium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global konsumtion av opioider (inklusive per anestesi för bandage eller operation) under patientvårdsperioden, uttryckt som intravenöst morfin per dagekvivalent, indexerat på vikten (mg.kg-1.j-1).
Tidsram: dag 20
|
mg.kg-1.j-1
|
dag 20
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerans för dexmedetomidin genom hemodynamisk
Tidsram: dag 20
|
mm Hg
|
dag 20
|
|
Effektivitet av analgesi
Tidsram: dag 20
|
RASS skala
|
dag 20
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-03Obs-CHRMT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .