Dexmedetomidin til reduktion af morfinforbruget (DEXDOR) (DEXDOR)
Vurdering af dexmedetomidins reducerende effekt på morfinanvendelsen til alvorligt forbrændte patienter
Den nye fremskridt i forhold til sedation-analgesi til genoplivningsenhed fører til at udføre en let og samarbejdsvillig sedation så hurtigt som muligt for at reducere perioden med mekanisk ventilation. Dexmedetomidin (DEX), som er en central alfa-2-agonist, er det referentielle hypnotikum i dette tilfælde med en reduktion af morfin-typen.
DEX blev hovedsageligt undersøgt i bandageprocedurerne for den forbrændte voksen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den reducerende effekt af DEX på morfinforbruget i tilfælde af alvorlige forbrændinger for voksne, at beskrive modtagerne af DEX og at rapportere proceduren for dette nye molekyle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nye fremskridt i forhold til sedation-analgesi til genoplivningsenhed fører til at udføre en let og samarbejdsvillig sedation så hurtigt som muligt for at reducere perioden med mekanisk ventilation. Dexmedetomidin (DEX), som er en central alfa-2-agonist, er det referentielle hypnotikum i dette tilfælde med en reduktion af morfin-typen.
DEX blev hovedsageligt undersøgt i bandageprocedurerne for den forbrændte voksen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den reducerende effekt af DEX på morfinforbruget i tilfælde af alvorlige forbrændinger for voksne, at beskrive modtagerne af DEX og at rapportere proceduren for dette nye molekyle.
Denne undersøgelse ville formå at udvikle en protokol ved hjælp af dexmedetomidin for at reducere brugen af morfin til sedation-analgesi. Det forventer en sensibilisering af læger om behovet for at danne sygeplejerskebesætningen til autonom brug af en protokol, før der udføres en ny evaluering af sedation-analgesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz Cedex 03, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år gammel
- Indlagt på hospitalet for alvorlig forbrænding (total forbrændt hudoverflade højere end 20 % og/eller røginhalation og/eller alvorlige følgesygdomme)
- Efter at have modtaget en fortsat dexmedetomidin-administration på mindst 24 timer for casegruppen og ikke have modtaget nogen dexmedetomidin-administration til kontrolgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere (sprogbarriere, større kognitive forstyrrelser)
- Medicinsk kontraindikation for dexmedetomidin (hepatocellulær insufficiens, overfølsomhed, grad II eller III atrioventrikulære blokeringer uden enhed, akut hjernevaskulær patologi).
- For kontrolgruppen er graviditet et ikke-inklusionskriterium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt forbrug af opioider (inklusive pr. anæstesi til bandage eller operation) i patientplejeperioden, udtrykt som intravenøs morfin pr. dagækvivalent, indekseret på vægten (mg.kg-1.j-1).
Tidsramme: dag 20
|
mg.kg-1.j-1
|
dag 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerance for dexmedetomidin ved hæmodynamisk
Tidsramme: dag 20
|
mm Hg
|
dag 20
|
|
Effektivitet af analgesi
Tidsramme: dag 20
|
RASS skala
|
dag 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-03Obs-CHRMT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .