Dexmedetomidina per la riduzione del consumo di morfina (DEXDOR) (DEXDOR)
Valutazione dell'effetto riducente della dexmedetomidina sull'uso della morfina per i pazienti gravemente ustionati
I nuovi progressi relativi alla sedazione-analgesia per le unità di rianimazione portano ad eseguire al più presto una sedazione leggera e cooperativa al fine di diminuire il periodo di ventilazione meccanica. La dexmedetomidina (DEX), che è un alfa-2 agonista centrale, è l'ipnotico di riferimento in questo caso con una riduzione dell'uso di tipo morfina.
Il DEX è stato studiato principalmente nelle procedure di bendaggio per l'adulto ustionato. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto riducente del DEX sull'uso della morfina in caso di ustioni gravi per gli adulti, descrivere i recettori del DEX e riportare la procedura di questa nuova molecola.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nuovi progressi relativi alla sedazione-analgesia per le unità di rianimazione portano ad eseguire al più presto una sedazione leggera e cooperativa al fine di diminuire il periodo di ventilazione meccanica. La dexmedetomidina (DEX), che è un alfa-2 agonista centrale, è l'ipnotico di riferimento in questo caso con una riduzione dell'uso di tipo morfina.
Il DEX è stato studiato principalmente nelle procedure di bendaggio per l'adulto ustionato. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto riducente del DEX sull'uso della morfina in caso di ustioni gravi per gli adulti, descrivere i recettori del DEX e riportare la procedura di questa nuova molecola.
Questo studio riuscirebbe a sviluppare un protocollo utilizzando dexmedetomidina per ridurre l'uso di morfina per la sedazione-analgesia. Si attende una sensibilizzazione dei medici circa la necessità di formare il personale infermieristico all'utilizzo autonomo di un protocollo prima di effettuare una nuova valutazione di sedazione-analgesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz Cedex 03, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Ricoverato in ospedale per grave ustione (superficie cutanea totale ustionata superiore al 20% e/o inalazione di fumo e/o comorbidità gravi)
- Aver ricevuto una somministrazione continua di dexmedetomidina per almeno 24 ore per il gruppo caso e non aver ricevuto alcuna somministrazione di dexmedetomidina per il gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare (barriera linguistica, disturbi cognitivi maggiori)
- Controindicazione medica per dexmedetomidina (insufficienza epatocellulare, ipersensibilità, blocco atrioventricolare di grado II o III senza dispositivo, patologia vascolare cerebrale acuta).
- Per il gruppo di controllo, la gravidanza è un criterio di non inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo globale di oppioidi (incluso per anestesia per bendaggio o intervento chirurgico) durante il periodo di cura del paziente, espresso come equivalente giornaliero di morfina endovenosa, indicizzato sul peso (mg.kg-1.j-1).
Lasso di tempo: giorno 20
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mg.kg-1.j-1
|
giorno 20
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza per dexmedetomidina da emodinamica
Lasso di tempo: giorno 20
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mmHg
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giorno 20
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Efficienza dell'analgesia
Lasso di tempo: giorno 20
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Scala RASS
|
giorno 20
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-03Obs-CHRMT
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