Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин для снижения потребления морфина (DEXDOR) (DEXDOR)

13 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Оценка восстанавливающего действия дексмедетомидина на применение морфина у пациентов с тяжелыми ожогами

Новые достижения в отношении седации-анальгезии для реанимационных отделений позволяют как можно быстрее проводить легкую и кооперативную седацию с целью сокращения периода ИВЛ. Дексмедетомидин (DEX), являющийся центральным агонистом альфа-2-рецепторов, в этом случае является референтным снотворным средством с уменьшением использования морфина.

DEX в основном изучался при наложении повязок на обожженных взрослых. Целью данного исследования является оценка уменьшающего эффекта DEX на использование морфина в случае сильных ожогов у взрослых, описание получателей DEX и сообщение о процедуре применения этой новой молекулы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Новые достижения в отношении седации-анальгезии для реанимационных отделений позволяют как можно быстрее проводить легкую и кооперативную седацию с целью сокращения периода ИВЛ. Дексмедетомидин (DEX), являющийся центральным агонистом альфа-2-рецепторов, в этом случае является референтным снотворным средством с уменьшением использования морфина.

DEX в основном изучался при наложении повязок на обожженных взрослых. Целью данного исследования является оценка уменьшающего эффекта DEX на использование морфина в случае сильных ожогов у взрослых, описание получателей DEX и сообщение о процедуре применения этой новой молекулы.

Это исследование позволит разработать протокол с использованием дексмедетомидина для сокращения использования морфина для седативного обезболивания. Ожидается, что врачи осознают необходимость формирования бригады медсестер для автономного использования протокола перед проведением новой оценки седации-анальгезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Metz Cedex 03, Франция, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелыми ожогами, находившиеся на лечении в Центре тяжелых ожогов с 1 января 2014 г. по 31 августа 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Госпитализация по поводу сильного ожога (общая площадь обожженной кожи более 20% и/или отравление дымом и/или тяжелые сопутствующие заболевания)
  • Продолжительное введение дексмедетомидина в течение не менее 24 часов для основной группы и отсутствие введения дексмедетомидина для контрольной группы

Критерий исключения:

  • Неспособность общаться (языковой барьер, серьезные когнитивные расстройства)
  • Медицинские противопоказания к применению дексмедетомидина (печеночно-клеточная недостаточность, гиперчувствительность, атриовентрикулярная блокада II или III степени без аппарата, острая сосудистая патология головного мозга).
  • Для контрольной группы беременность является критерием невключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов (в том числе для анестезии при перевязке или хирургическом вмешательстве) в течение периода ухода за пациентом, выраженное в эквиваленте внутривенного морфина в день, индексированное по весу (мг.кг-1.j-1).
Временное ограничение: день 20
мг.кг-1.j-1
день 20

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость дексмедетомидина по гемодинамике
Временное ограничение: день 20
мм рт.ст.
день 20
Эффективность обезболивания
Временное ограничение: день 20
Шкала РАСС
день 20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-03Obs-CHRMT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться