Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine voor vermindering van morfineconsumptie (DEXDOR) (DEXDOR)

13 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Beoordeling van het verminderende effect van dexmedetomidine op het gebruik van morfine bij patiënten met ernstige brandwonden

De nieuwe ontwikkelingen op het gebied van sedatie-analgesie voor de reanimatie-eenheid leiden ertoe om zo snel mogelijk een lichte en coöperatieve sedatie uit te voeren om de periode van mechanische beademing te verkorten. Dexmedetomidine (DEX), een centrale alfa-2-agonist, is in dit geval het referentiële hypnoticum met een vermindering van het gebruik van morfine.

DEX werd voornamelijk bestudeerd in de verbandprocedures voor de verbrande volwassene. Het doel van deze studie is om het reducerende effect van DEX op het morfinegebruik bij ernstige brandwonden bij volwassenen te evalueren, de ontvangers van DEX te beschrijven en de werking van dit nieuwe molecuul te rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De nieuwe ontwikkelingen op het gebied van sedatie-analgesie voor de reanimatie-eenheid leiden ertoe om zo snel mogelijk een lichte en coöperatieve sedatie uit te voeren om de periode van mechanische beademing te verkorten. Dexmedetomidine (DEX), een centrale alfa-2-agonist, is in dit geval het referentiële hypnoticum met een vermindering van het gebruik van morfine.

DEX werd voornamelijk bestudeerd in de verbandprocedures voor de verbrande volwassene. Het doel van deze studie is om het reducerende effect van DEX op het morfinegebruik bij ernstige brandwonden bij volwassenen te evalueren, de ontvangers van DEX te beschrijven en de werking van dit nieuwe molecuul te rapporteren.

Deze studie zou erin slagen een protocol te ontwikkelen met behulp van dexmedetomidine om het gebruik van morfine voor de sedatie-analgesie te verminderen. Het verwacht een sensibilisatie van artsen over de noodzaak om de verpleegploeg te vormen voor het autonoom gebruik van een protocol alvorens een nieuwe evaluatie van sedatie-analgesie uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz Cedex 03, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige brandwonden verzorgd door het Centrum voor ernstige brandwonden tussen 1 januari 2014 en 31 augustus 2015

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • In het ziekenhuis opgenomen voor ernstige verbranding (totaal verbrand huidoppervlak hoger dan 20% en/of inademing van rook en/of ernstige comorbiditeiten)
  • Een voortgezette toediening van dexmedetomidine gedurende ten minste 24 uur hebben gekregen voor de casusgroep en geen toediening van dexmedetomidine hebben gekregen voor de controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te communiceren (taalbarrière, ernstige cognitieve stoornissen)
  • Medische contra-indicatie voor dexmedetomidine (hepatocellulaire insufficiëntie, overgevoeligheid, graad II of III atrioventriculaire blokkades zonder hulpmiddel, acute hersenvasculaire pathologie).
  • Voor de controlegroep is zwangerschap een non-inclusiecriterium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globaal verbruik van opioïden (inclusief per anesthesie voor verband of chirurgie) tijdens de zorgperiode van de patiënt, uitgedrukt als intraveneuze morfine per dagequivalent, geïndexeerd op basis van het gewicht (mg.kg-1.j-1).
Tijdsspanne: dag 20
mg.kg-1.j-1
dag 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie voor dexmedetomidine door hemodynamiek
Tijdsspanne: dag 20
mm Hg
dag 20
Efficiëntie van analgesie
Tijdsspanne: dag 20
RASS-schaal
dag 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Reine LOSSER, MD, CHR Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-03Obs-CHRMT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren