지방 유래 재생 줄기 세포(ADRC)로 강화된 자가 지방을 사용한 주입 후두 성형술

포함 기준:

• paramedian 위치에서 VC 마비.
• 건강한 반대쪽 VF에 대한 이전 보상이 없는 환자.
• 만 18세 이상의 남녀.
• 임신 가능성을 제시한 여성은 임상 시험에 포함되기 전에 현재 임신에 대한 음성 테스트를 제시해야 합니다(마이너스 2 의료 방문에서 인증되어야 함). 혈액 검사나 소변 검사로 확인할 수 있습니다.
• 마비된 VC는 육아종, 종양 또는 기존의 후두경 검사에 의한 육안으로 볼 수 있는 병변의 영향을 받지 않아야 합니다.
• 환자의 임상 상황은 American Society of Anesthesiologists의 매개변수에 따라 ASA I 또는 II여야 합니다.
• 환자가 수술일로부터 최소 6개월 동안 임상시험의 절차를 따를 수 있는 여건이 되지 않아야 합니다.
• 환자는 시험에 참여하기 위해 특정 정보에 입각한 동의서에 서명하고 확인해야 합니다.

제외 기준:

• 2.5mg/dl보다 높은 세릭 크레아티닌을 나타내는 신장 기능 부전의 영향을 받는 환자.
• 단백질에 대한 알레르기 또는 환자가 현재 임상 시험에 참여하는 경우 안전 문제로 이어질 수 있는 기타 알레르기의 병력.
• 등록 당시의 급성 전염병.
• 수술을 받을 해부학적 부위에 직간접적으로 영향을 미치는 만성 감염성 질환(결핵, 브루셀라증, 만성 칸디다증 및 피부 만성 궤양 포함).
• 임신 또는 수유중인 환자.
• 연구에 포함된 시점에서 다른 이유로 수술 예정인 해부학적 부위에 수술이 필요한 환자 또는 이식 후 24주 후에 언급된 해부학적 부위에 수술을 시행할 것으로 의심되는 환자.
• 포함되기 6개월 전 알코올 남용 또는 약물 남용.
• 잠복성 또는 활동성 HIV 감염 또는 바이러스성 간염.
• 환자가 등록 28일 전에 큰 수술을 받았거나 큰 외상을 입었습니다.
• 연구에 포함되기 6개월 전에 면역 조절제(전신 줄기 세포 치료 포함)로 치료받은 환자.
• 불안정한 폐 또는 심장 질환은 연구 등록을 제외할 것을 제안하는 중력을 나타냅니다.
• 임상 평가 시점에 제시된 동반 질환과 관련하여 기대 수명이 1년 미만입니다.
• 심부 정맥 혈전증 또는 폐 혈전색전증을 나타내는 환자 또는 연구에 포함되기 6개월 전에 이러한 질병을 나타내는 환자.
• 후천성 또는 선천성 면역결핍을 나타내는 환자.
• 항응고제 치료 없이 INR>2,0의 출혈성 질환을 나타내는 환자.
• 등록이 환자에게 위험이 될 수 있거나 전 세계에 위험이 될 수 있기 때문에 후속 조치가 중단될 수 있기 때문에 연구원의 관점에서 시험에서 제외를 정당화하는 의학적 또는 정신 장애가 있는 환자 임상 시험의 평가.
• 현재 다른 임상시험에 등록된 환자 또는 본 연구에 포함되기 30일 전에 임상시험에 참여한 환자가 본 연구의 참여 또는 평가에 방해가 되지 않는 경우.
• 임상 시험에서 지시된 절차를 원하지 않거나 따를 수 없는 환자.
• 수술 15일 전부터 혈소판응집방지제 또는 비스테로이드성 소염제를 투여받은 환자.