Laryngoplastie par injection utilisant de la graisse autologue enrichie en cellules souches régénératives dérivées de l'adipose (ADRC)

Critère d'intégration:

• Paralysie du VC en position paramédiane.
• Patients sans compensation antérieure de la FV controlatérale saine.
• Hommes et femmes de 18 ans ou plus.
• Les femmes présentant la possibilité d'être enceinte doivent présenter un test de grossesse en cours négatif avant l'inclusion dans l'essai clinique (il doit être attesté lors de la visite médicale moins 2). Cela peut se faire par une prise de sang ou une analyse urinaire.
• Le VC paralysé ne doit pas être affecté par des granulomes, des tumeurs ou des lésions objectivables macroscopiques par laryngoscopie conventionnelle.
• La situation clinique du patient doit être ASA I ou II selon les paramètres de l'American Society of Anesthesiologists.
• Aucune circonstance ne devrait empêcher le patient de suivre les procédures de l'essai clinique au moins 6 mois après le jour de l'opération.
• Le patient doit signer et confirmer une acceptation éclairée spécifique pour participer à l'essai

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'insuffisance rénale, présentant une créatinine sérique supérieure à 2,5 mg/dl.
• Antécédents médicaux d'allergie aux protéines ou d'autres allergies pouvant entraîner un problème de sécurité si le patient rejoint le présent essai clinique.
• Maladie infectieuse aiguë au moment de l'inscription.
• Maladie infectieuse chronique affectant directement ou indirectement la zone anatomique qui va être opérée (elle comprend la tuberculose, la brucellose, la candidose chronique et les ulcères chroniques cutanés).
• Patiente enceinte ou allaitante.
• Patient nécessitant une intervention chirurgicale dans la zone anatomique qui va être opérée pour une raison différente au moment de l'inclusion dans l'étude, ou patients chez lesquels il est suspecté d'effectuer des interventions chirurgicales dans la zone anatomique mentionnée 24 semaines après l'implantation.
• Abus d'alcool ou de drogues 6 mois avant l'inclusion.
• Infection à VIH latente ou active ou hépatite virale.
• Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme majeur 28 jours avant l'inscription.
• Patients traités avec des immunomodulateurs (y compris la thérapie avec des cellules souches systémiques) 6 mois avant l'inclusion dans l'étude.
• Une maladie pulmonaire ou cardiaque instable ou présente une gravité qui suggère d'exclure l'inscription à l'étude.
• Espérance de vie inférieure à un an, par rapport aux comorbidités se présentant au moment de l'évaluation clinique.
• Patients présentant une thrombose veineuse profonde ou une thromboembolie pulmonaire, ou patients ayant présenté ces maladies 6 mois avant l'inclusion dans l'étude.
• Patient présentant des immunodéficiences acquises ou congénitales.
• Patients présentant des maladies hémorragiques avec INR>2,0, sans traitement anticoagulant.
• Patients présentant un trouble médical ou psychiatrique qui, du point de vue des chercheurs, justifie l'exclusion de l'essai, car le suivi pourrait être interrompu, parce que l'inscription pourrait être un risque pour le patient ou parce qu'il pourrait être un risque pour le monde évaluation de l'essai clinique.
• Patients actuellement inscrits dans d'autres essais cliniques, ou patients ayant participé à un essai clinique 30 jours avant l'inclusion dans cette étude, si le précédent n'a pas pu interférer dans la participation ou dans l'évaluation des objectifs de la présente étude.
• Patient qui ne souhaite pas ou ne peut pas suivre les procédures indiquées dans l'essai clinique.
• Patients traités par anti-agrégants plaquettaires ou anti-inflammatoires non stéroïdiens 15 jours avant l'intervention.