Injektions-Laryngoplastik mit autologem Fett, angereichert mit adipösen regenerativen Stammzellen (ADRC)

Einschlusskriterien:

• VC-Lähmung in paramedianer Position.
• Patienten ohne vorherige Kompensation des gesunden kontralateralen Kammerflimmerns.
• Männer und Frauen ab 18 Jahren.
• Frauen, bei denen die Möglichkeit besteht, schwanger zu sein, müssen vor der Aufnahme in die klinische Studie einen negativen Test der aktuellen Schwangerschaft vorlegen (dies muss beim minus 2 Arztbesuch bestätigt werden). Dies kann durch einen Bluttest oder einen Urintest erfolgen.
• Das gelähmte VC sollte nicht von Granulomen, Tumoren oder makroskopisch objektivierbaren Läsionen durch konventionelle Laryngoskopie betroffen sein.
• Die klinische Situation des Patienten muss gemäß den Parametern der American Society of Anesthesiologists ASA I oder II sein.
• Es sollten keine Umstände vorliegen, die es dem Patienten nicht leisten könnten, die Verfahren der klinischen Studie mindestens 6 Monate nach dem Operationstag zu befolgen.
• Der Patient muss eine ausdrückliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschreiben und bestätigen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Niereninsuffizienz, die einen serischen Kreatininwert von mehr als 2,5 mg/dl aufweisen.
• Anamnestische Allergie gegen Proteine ​​oder andere Allergien, die zu einem Sicherheitsproblem führen könnten, wenn der Patient an der vorliegenden klinischen Studie teilnimmt.
• Akute Infektionskrankheit zum Zeitpunkt der Immatrikulation.
• Chronische Infektionskrankheit, die direkt oder indirekt den zu operierenden anatomischen Bereich betrifft (darunter Tuberkulose, Brucellose, chronische Candidiasis und chronische Hautgeschwüre).
• Schwangerschaft oder stillende Patientin.
• Patienten, die eine Operation in dem anatomischen Bereich benötigen, der zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie aus einem anderen Grund operiert werden soll, oder Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass 24 Wochen nach der Implantation Operationen in dem genannten anatomischen Bereich durchgeführt werden.
• Alkoholmissbrauch oder Drogenmissbrauch 6 Monate vor der Aufnahme.
• Latente oder aktive HIV-Infektion oder Virushepatitis.
• Der Patient erlitt 28 Tage vor der Aufnahme eine größere Operation oder ein schweres Trauma.
• Patienten, die 6 Monate vor dem Einschluss in die Studie mit Immunmodulatoren (einschließlich Therapie mit systemischen Stammzellen) behandelt wurden.
• Lungen- oder Herzerkrankungen, die instabil sind oder eine Schwere darstellen, die nahe legt, die Aufnahme in die Studie auszuschließen.
• Lebenserwartung von weniger als einem Jahr in Bezug auf Komorbiditäten, die zum Zeitpunkt der klinischen Bewertung aufgetreten sind.
• Patienten mit tiefer Venenthrombose oder Lungenthromboembolie oder Patienten, die diese Krankheiten 6 Monate vor dem Einschluss in die Studie aufwiesen.
• Patient mit erworbener oder angeborener Immunschwäche.
• Patienten mit hämorrhagischen Erkrankungen mit INR>2,0 ohne Behandlung mit Antikoagulanzien.
• Patienten mit einer medizinischen oder psychiatrischen Störung, die aus Sicht der Forscher den Ausschluss aus der Studie rechtfertigen, weil die Nachbeobachtung unterbrochen werden könnte, weil die Aufnahme ein Risiko für den Patienten darstellen könnte oder weil es ein Risiko für die Gesamtheit darstellen könnte Auswertung der klinischen Studie.
• Patienten, die derzeit in andere klinische Studien eingeschrieben sind, oder Patienten, die 30 Tage vor der Aufnahme in diese Studie an einer klinischen Studie teilgenommen haben, wenn die vorherige Studie nicht in die Teilnahme oder in die Bewertung der Ziele der vorliegenden Studie eingreifen konnte.
• Patient, der die in der klinischen Studie angegebenen Verfahren nicht befolgen möchte oder kann.
• Patienten, die 15 Tage vor der Operation mit Thrombozytenaggregationshemmern oder nichtsteroidalen Entzündungshemmern behandelt wurden.