Инъекционная ларингопластика с использованием аутологичного жира, обогащенного регенеративными стволовыми клетками жирового происхождения (ADRC)

Критерии включения:

• Паралич VC в парамедианном положении.
• Пациенты без предшествующей компенсации здоровой контралатеральной ФЖ.
• Мужчины и женщины от 18 лет и старше.
• Женщины, у которых есть подозрение на беременность, должны предоставить отрицательный результат теста на текущую беременность до включения в клиническое исследование (это должно быть удостоверено при минус 2 медицинском посещении). Это можно сделать с помощью анализа крови или мочи.
• Парализованный VC не должен быть поражен гранулемами, опухолями или макроскопически объектными поражениями при обычной ларингоскопии.
• Клиническая ситуация пациента должна соответствовать ASA I или II в соответствии с параметрами Американского общества анестезиологов.
• Не должно быть никаких обстоятельств, которые не позволяли бы пациенту следовать процедурам клинического исследования по крайней мере 6 месяцев со дня операции.
• Пациент должен подписать и подтвердить конкретное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• Пациенты с почечной недостаточностью, у которых уровень креатинина в сыворотке выше 2,5 мг/дл.
• Медицинская история аллергии на белки или другие аллергии, которые могут привести к проблеме безопасности, если пациент присоединится к настоящему клиническому испытанию.
• Острое инфекционное заболевание на момент поступления.
• Хроническое инфекционное заболевание, прямо или косвенно поражающее оперируемую анатомическую область (туберкулез, бруцеллез, хронический кандидоз и кожные хронические язвы).
• Беременность или кормящий пациент.
• Пациент, нуждающийся в операции в анатомической области, которая будет оперироваться по другой причине на момент включения в исследование, или пациенты, у которых предполагается проведение операции в указанной анатомической области через 24 недели после имплантации.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками за 6 месяцев до включения.
• Латентная или активная ВИЧ-инфекция или вирусный гепатит.
• Пациент перенес серьезную операцию или серьезную травму за 28 дней до включения в исследование.
• Пациенты, получавшие иммуномодуляторы (включая терапию системными стволовыми клетками) за 6 мес до включения в исследование.
• Заболевание легких или сердца, которое является нестабильным, представляет серьезную опасность, которая предполагает исключение из исследования.
• Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года в связи с наличием сопутствующих заболеваний на момент клинической оценки.
• Пациенты с тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легких, или пациенты с этими заболеваниями за 6 месяцев до включения в исследование.
• Пациенты с приобретенным или врожденным иммунодефицитом.
• Пациенты с геморрагическими заболеваниями с МНО>2,0, не получавшие антикоагулянтной терапии.
• Пациенты с любым соматическим или психическим расстройством, которое, с точки зрения исследователей, оправдывает исключение из исследования, поскольку последующее наблюдение может быть прервано, поскольку включение может представлять риск для пациента или риск для всего мира. оценка клинических испытаний.
• Пациенты, включенные в настоящее время в другие клинические испытания, или пациенты, участвовавшие в клиническом испытании за 30 дней до включения в это исследование, если предыдущее не могло помешать участию или оценке целей настоящего исследования.
• Пациент, который не желает или не может выполнять процедуры, указанные в клиническом исследовании.
• Пациенты, получавшие антиагреганты тромбоцитов или нестероидные противовоспалительные препараты за 15 дней до операции.