Injeksjon Laryngoplasty med autologt fett beriket med fettavledede regenerative stamceller (ADRC)

Inklusjonskriterier:

• VC lammelse i paramedian posisjon.
• Pasienter uten tidligere kompensasjon av den friske kontralaterale VF.
• Menn og kvinner 18 år eller eldre.
• Kvinner som presenterer muligheten for å være gravide, må presentere en negativ test av gjeldende graviditet før inkludering i den kliniske studien (den må bekreftes ved legebesøket minus 2). Det kan gjøres ved en blodprøve eller en urinprøve.
• Den lammede VC skal ikke påvirkes av granulomer, svulster eller makroskopiske skadelige lesjoner ved konvensjonell laryngoskopi.
• Den kliniske situasjonen til pasienten må være ASA I eller II i henhold til parametrene til American Society of Anesthesiologists.
• Det skal ikke være noen omstendigheter som ikke kunne tillate pasienten å følge prosedyrene i den kliniske utprøvingen minst 6 måneder fra operasjonsdagen.
• Pasienten må signere og bekrefte en spesifikk informert aksept for å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter påvirket av nyresvikt, med serisk kreatinin høyere enn 2,5 mg/dl.
• Medisinsk historie med allergi mot proteiner, eller andre allergier som kan føre til et sikkerhetsproblem dersom pasienten blir med i denne kliniske studien.
• Akutt infeksjonssykdom ved påmelding.
• Kronisk infeksjonssykdom som direkte eller indirekte påvirker det anatomiske området som skal opereres (det inkluderer tuberkulose, brucellose, kronisk candidiasis og kroniske kutane sår).
• Graviditet eller ammende pasient.
• Pasient som trenger en operasjon i det anatomiske området som skal opereres av en annen grunn ved inkludering i studien, eller pasienter hvor det er mistanke om å utføre operasjoner i det nevnte anatomiske området 24 uker etter implantasjonen.
• Alkoholmisbruk eller rusmisbruk 6 måneder før inkludering.
• Latent eller aktiv HIV-infeksjon eller viral hepatitt.
• Pasienten gjennomgikk en større operasjon eller et stort traume 28 dager før innmelding.
• Pasienter behandlet med immunmodulatorer (inkludert terapi med systemiske stamceller) 6 måneder før inkludering i studien.
• Lunge- eller hjertesykdom som er ustabil eller presenterer en alvorlighet som tilsier å utelukke påmelding i studien.
• Forventet levealder lavere enn ett år, i forhold til komorbiditeter som oppstår i øyeblikket av den kliniske evalueringen.
• Pasienter med dyp venøs trombose eller lungetromboembolisme, eller pasienter som presenterte disse sykdommene 6 måneder før inkludering i studien.
• Pasient som har ervervet eller medfødt immunsvikt.
• Pasienter med hemoragiske sykdommer med INR>2,0, uten antikoagulasjonsbehandling.
• Pasienter med en hvilken som helst medisinsk eller psykiatrisk lidelse som etter forskernes synspunkt rettferdiggjør ekskluderingen i forsøket, fordi oppfølgingen kan bli avbrutt, fordi innmelding kan være en risiko for pasienten eller fordi det kan være en risiko for den globale evaluering av den kliniske studien.
• Pasienter som for øyeblikket er registrert i andre kliniske studier, eller pasienter som deltok i kliniske studier 30 dager før inkluderingen i denne studien, hvis den forrige ikke kunne blande seg inn i deltakelsen eller i evalueringen av målene for denne studien.
• Pasient som ikke ønsker eller ikke kan følge prosedyrene som er angitt i den kliniske utprøvingen.
• Pasienter behandlet med blodplate-antiaggregater eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler 15 dager før operasjonen.