Injectie Laryngoplastiek met behulp van autoloog vet verrijkt met van vetweefsel afgeleide regeneratieve stamcellen (ADRC)

Inclusiecriteria:

• VC-verlamming in paramedische positie.
• Patiënten zonder eerdere compensatie van de gezonde contralaterale VF.
• Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
• Vrouwen die de mogelijkheid hebben zwanger te zijn, moeten een negatieve test van de huidige zwangerschap overleggen voordat ze worden opgenomen in de klinische proef (deze moet worden gecertificeerd bij het min 2 medische bezoek). Het kan worden gedaan door een bloedtest of een urinetest.
• De verlamde VC mag niet worden beïnvloed door granulomen, tumoren of macroscopische objectabele laesies door conventionele laryngoscopie.
• De klinische situatie van de patiënt moet ASA I of II zijn volgens de parameters van de American Society of Anesthesiologists.
• Er mag geen enkele omstandigheid zijn waardoor de patiënt de procedures van de klinische proef niet ten minste 6 maanden na de operatiedag kan volgen.
• De patiënt moet een specifieke geïnformeerde acceptatie ondertekenen en bevestigen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met nierinsufficiëntie, met een serische creatinine hoger dan 2,5 mg/dl.
• Medische voorgeschiedenis van allergie voor eiwitten of andere allergieën die kunnen leiden tot een veiligheidsprobleem als de patiënt deelneemt aan de huidige klinische studie.
• Acute infectieziekte op het moment van inschrijving.
• Chronische infectieziekte die direct of indirect het anatomische gebied aantast dat geopereerd gaat worden (waaronder tuberculose, brucellose, chronische candidiasis en chronische huidzweren).
• Zwangerschap of zogende patiënt.
• Patiënt die een operatie nodig heeft in het anatomische gebied die op het moment van opname in het onderzoek om een ​​andere reden geopereerd gaat worden, of patiënten bij wie het vermoeden bestaat dat ze 24 weken na de implantatie operaties zullen uitvoeren in het genoemde anatomische gebied.
• Alcoholmisbruik of drugsmisbruik 6 maanden voor opname.
• Latente of actieve hiv-infectie of virale hepatitis.
• Patiënt onderging 28 dagen voor inschrijving een grote operatie of een groot trauma.
• Patiënten behandeld met immuunmodulatoren (inclusief therapie met systemische stamcellen) 6 maanden vóór opname in de studie.
• Long- of hartziekte die onstabiel is of een ernst heeft die suggereert om deelname aan het onderzoek uit te sluiten.
• Levensverwachting korter dan één jaar, in verband met comorbiditeiten die zich voordoen op het moment van de klinische evaluatie.
• Patiënten met diepe veneuze trombose of longtrombo-embolie, of patiënten die deze ziekten 6 maanden vóór opname in het onderzoek vertoonden.
• Patiënt met verworven of aangeboren immunodeficiënties.
• Patiënten met hemorragische ziekten met INR> 2,0, zonder behandeling met anticoagulantia.
• Patiënten met een medische of psychiatrische stoornis die volgens de onderzoekers de uitsluiting van het onderzoek rechtvaardigt, omdat de follow-up kan worden onderbroken, omdat inschrijving een risico kan vormen voor de patiënt of omdat het een risico kan zijn voor de wereldwijde evaluatie van de klinische proef.
• Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken, of patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken 30 dagen vóór opname in deze studie, als de vorige niet kon interfereren met de deelname aan of de evaluatie van de doelstellingen van de huidige studie.
• Patiënt die de in de klinische proef aangegeven procedures niet wil of kan volgen.
• Patiënten die 15 dagen voor de operatie werden behandeld met bloedplaatjesaggregatieremmers of niet-steroïde ontstekingsremmers.