Injektion Laryngoplasty ved hjælp af autologt fedt beriget med adipøst afledte regenerative stamceller (ADRC)

Inklusionskriterier:

• VC lammelse i paramedian position.
• Patienter uden forudgående kompensation af den raske kontralaterale VF.
• Hanner og kvinder 18 år eller ældre.
• Kvinder, der præsenterer muligheden for at blive gravide, skal fremvise en negativ test af den aktuelle graviditet før optagelsen i det kliniske forsøg (det skal attesteres ved minus 2 lægebesøget). Det kan gøres ved en blodprøve eller en urinprøve.
• Den lammede VC bør ikke påvirkes af granulomer, tumorer eller makroskopiske skadelige læsioner ved konventionel laryngoskopi.
• Patientens kliniske situation skal være ASA I eller II efter parametrene fra American Society of Anesthesiologists.
• Der bør ikke være nogen omstændigheder, der ikke kunne tillade patienten at følge procedurerne i det kliniske forsøg mindst 6 måneder fra operationsdagen.
• Patienten skal underskrive og bekræfte en specifik informeret accept for at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Patienter ramt af nyreinsufficiens, med serisk kreatinin højere end 2,5 mg/dl.
• Sygehistorie med allergi over for proteiner eller andre allergier, der kan føre til et sikkerhedsproblem, hvis patienten deltager i det nuværende kliniske forsøg.
• Akut infektionssygdom på tidspunktet for indskrivning.
• Kronisk infektionssygdom, der direkte eller indirekte påvirker det anatomiske område, der skal opereres (det omfatter tuberkulose, brucellose, kronisk candidiasis og kroniske kutane sår).
• Graviditet eller ammende patient.
• Patient, der har behov for en operation i det anatomiske område, der skal opereres af en anden årsag på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen, eller patienter, hvor der er mistanke om at udføre operationer i det nævnte anatomiske område 24 uger efter implantationen.
• Alkoholmisbrug eller stofmisbrug 6 måneder før inklusionen.
• Latent eller aktiv HIV-infektion eller viral hepatitis.
• Patienten led en større operation eller et større traume 28 dage før indskrivning.
• Patienter behandlet med immunmodulatorer (inklusive terapi med systemiske stamceller) 6 måneder før inklusion i undersøgelsen.
• Lunge- eller hjertesygdom, der er ustabil eller præsenterer en tyngde, der tyder på at udelukke tilmelding til undersøgelsen.
• Forventet levealder lavere end et år i forhold til følgesygdomme, der opstår i tidspunktet for den kliniske evaluering.
• Patienter med dyb venetrombose eller lungetromboemboli, eller patienter, der præsenterede disse sygdomme 6 måneder før optagelsen i undersøgelsen.
• Patient med erhvervede eller medfødte immundefekter.
• Patienter med hæmoragiske sygdomme med INR>2,0 uden antikoagulerende behandling.
• Patienter med enhver medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der efter forskernes synspunkt retfærdiggør udelukkelsen i forsøget, fordi opfølgningen kan blive afbrudt, fordi indskrivningen kan være en risiko for patienten, eller fordi det kan være en risiko for den globale evaluering af det kliniske forsøg.
• Patienter, der aktuelt er indskrevet i andre kliniske forsøg, eller patienter, der deltog i kliniske forsøg 30 dage før inklusion i denne undersøgelse, hvis den tidligere ikke kunne blande sig i deltagelsen eller i evalueringen af ​​formålene med denne undersøgelse.
• Patient, der ikke ønsker eller ikke kan følge de procedurer, der er angivet i det kliniske forsøg.
• Patienter behandlet med blodpladeantiaggregater eller non-steroide antiinflammatoriske midler 15 dage før operationen.