Iniezione di laringoplastica con grasso autologo arricchito con cellule staminali rigenerative di derivazione adiposa (ADRC)

Criterio di inclusione:

• Paralisi VC in posizione paramediana.
• Pazienti senza precedente compenso della FV controlaterale sana.
• Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
• Le donne che presentano la possibilità di essere incinta devono presentare un test di gravidanza in corso negativo prima dell'inclusione nella sperimentazione clinica (deve essere certificato alla visita medica meno 2). Può essere fatto da un esame del sangue o un test delle urine.
• La VC paralizzata non dovrebbe essere affetta da granulomi, tumori o lesioni macroscopiche rilevabili dalla laringoscopia convenzionale.
• La situazione clinica del paziente deve essere ASA I o II secondo i parametri dell'American Society of Anesthesiologists.
• Non dovrebbe esistere alcuna circostanza che possa impedire al paziente di seguire le procedure della sperimentazione clinica per almeno 6 mesi dal giorno dell'operazione.
• Il paziente deve firmare e confermare una specifica accettazione informata per partecipare alla sperimentazione

Criteri di esclusione:

• Pazienti affetti da insufficienza renale, che presentano una creatinina sierica superiore a 2,5 mg/dl.
• Anamnesi medica di allergia alle proteine ​​o altre allergie che potrebbero portare a un problema di sicurezza se il paziente si unisce alla presente sperimentazione clinica.
• Malattia infettiva acuta al momento dell'arruolamento.
• Malattie infettive croniche che colpiscono direttamente o indirettamente l'area anatomica che verrà operata (comprende tubercolosi, brucellosi, candidosi cronica e ulcere cutanee croniche).
• Paziente in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico nell'area anatomica che verrà operata per un motivo diverso al momento dell'inclusione nello studio, o pazienti in cui si sospetta di eseguire interventi chirurgici nell'area anatomica menzionata 24 settimane dopo l'impianto.
• Abuso di alcol o droghe 6 mesi prima dell'inclusione.
• Infezione da HIV latente o attiva o epatite virale.
• Il paziente ha subito un intervento chirurgico importante o un trauma importante 28 giorni prima dell'arruolamento.
• Pazienti trattati con immunomodulatori (compresa la terapia con cellule staminali sistemiche) 6 mesi prima dell'inclusione nello studio.
• Malattie polmonari o cardiache instabili o presentano una gravità tale da suggerire di escludere l'arruolamento nello studio.
• Aspettativa di vita inferiore ad un anno, in relazione alle comorbidità presenti al momento della valutazione clinica.
• Pazienti che presentano trombosi venosa profonda o tromboembolia polmonare o pazienti che hanno presentato queste malattie 6 mesi prima dell'inclusione nello studio.
• Paziente che presenta immunodeficienze acquisite o congenite.
• Pazienti che presentano malattie emorragiche con INR>2,0, senza trattamento anticoagulante.
• Pazienti con qualsiasi disturbo medico o psichiatrico che, dal punto di vista dei ricercatori, giustifichi l'esclusione dalla sperimentazione, perché il follow-up potrebbe essere interrotto, perché l'arruolamento potrebbe rappresentare un rischio per il paziente o perché potrebbe rappresentare un rischio per il sistema globale valutazione della sperimentazione clinica.
• Pazienti arruolati attualmente in altri studi clinici, o pazienti che hanno partecipato a studi clinici 30 giorni prima dell'inclusione in questo studio, se il precedente non ha potuto interferire nella partecipazione o nella valutazione degli obiettivi del presente studio.
• Paziente che non desidera o non può seguire le procedure indicate nella sperimentazione clinica.
• Pazienti trattati con antiaggreganti piastrinici o antinfiammatori non steroidei 15 giorni prima dell'intervento.