재발성 후두와 뇌종양이 있는 소아에서 제4뇌실로의 메토트렉세이트 및 에토포사이드 주입

참가자가 이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 참가자는 Ommaya 저장소에 카테터를 삽입하는 수술을 받게 됩니다. Ommaya 저장소는 약물을 뇌의 일부에 직접 투여할 수 있는 카테터 시스템입니다. 이 카테터는 메토트렉세이트와 에토포사이드를 뇌의 4번 뇌실에 직접 주입하는 데 사용됩니다.

연구 의사가 종양의 위치에 따라 필요하다고 생각하는 경우 참가자가 카테터를 배치하기 직전에 이미 마취 상태에 있는 동안 종양을 제거할 수도 있습니다.

연구 약물 관리:

참가자는 연속 6주 동안 매주 2회 4mg 메토트렉세이트를 뇌실내 주입하고 매일 1mg 에토포사이드를 2주마다 주 5회 뇌실내 주입합니다. 에토포사이드는 1, 3, 5주차에 투여합니다.

Methotrexate와 Etoposide는 카테터 배치 수술 후 최소 7일부터 시작하여 ommaya 저수지 카테터를 통해 뇌의 4번 뇌실에 직접 주입됩니다. 적절한 뇌척수액 흐름을 확인하기 위해 MRI를 실시합니다. 에토포사이드 주입은 3-4분 동안 지속되며 메토트렉세이트 주입은 3분 동안 지속됩니다.

참가자가 이미 Ommaya 카테터를 가지고 있는 경우 MRI에서 적절한 뇌척수액 흐름이 확인된 후 메토트렉세이트와 에토포사이드가 시작됩니다.

연구 방문:

최초 주입 전:

병력을 검토하고 건강에 대한 모든 업데이트를 기록합니다. 활력 징후와 함께 신체 및 신경학적 검사가 실시됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 요추 천자를 시행합니다. 질병의 상태를 확인하기 위해 뇌와 척추의 MRI 스캔이 수행됩니다.

메토트렉세이트와 에토포사이드 주입을 받는 날:

바이탈 사인이 있는 신경학적 검사가 실시됩니다. Ommaya 저장통 탭(메토트렉세이트 및 에토포사이드 주입을 제공하기 위해 Ommaya 저장통에 카테터를 삽입합니다.

일상적인 검사를 위해 뇌척수액(약 1티스푼)을 채취합니다.

최종 주입 완료 후 7일 이내:

바이탈 사인이 있는 신경학적 검사가 실시됩니다. 요추 천자 및 실험실 작업이 수행됩니다. 질병의 상태를 확인하기 위해 뇌와 척추의 MRI 스캔이 수행됩니다.

공부 기간:

참여자는 메토트렉세이트 4mg 12회 주입과 에토포사이드 1mg 15회 주입을 받게 됩니다. 참가자는 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 받을 수 없습니다.

이것은 조사 연구입니다. 메토트렉세이트는 FDA 승인을 받았으며 뇌종양에 직접 주입하기 위해 상업적으로 이용 가능합니다. 연구에서 뇌의 제4뇌실에 메토트렉세이트 주입. Etoposide는 FDA 승인을 받았으며 입으로 또는 혈류로(정맥 내로) 투여할 수 있는 상업적으로 이용 가능하지만 뇌의 제4뇌실에는 투여된 적이 없습니다. 메토트렉세이트와 에토포시드를 뇌의 제4뇌실에 주입하는 것은 조사 대상입니다.

최대 10명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 Children's Memorial Hermann Hospital에 등록됩니다.