금연할 준비가 되지 않은 흡연자의 금연 촉진 전략 (PACE)
금연할 준비가 되지 않은 흡연자의 금연 촉진 전략(PACE)
우리가 아는 한, 끊을 준비가 되지 않은 흡연자(SNRTQ)가 금연 시도와 금욕을 모두 증가시키도록 동기를 부여하기 위한 동기 부여 인터뷰 및 비율 감소의 독립적인 효과를 개별적으로 또는 조합하여 평가한 연구는 없습니다. 연구 결과가 담배 금연 네트워크로 쉽게 변환될 수 있다는 점과 보급 가능성을 고려할 때 다음을 제안합니다. (1) 이전에 구현하고 평가한 방법(HL-123978, CA-127964 ); (2) 828 SNRTQ를 다음에 무작위화하기 위해: (a) 간략한 조언 + 전형적인 금연 리소스(대조 그룹); (b) 임상 진료 지침에서 권장하는 동기 부여 인터뷰 형식; (c) 행동 및 약리학적 비율 감소, 및 (d) 동기 부여 면담 및 행동 및 약리학적 비율 감소. 이 설계를 통해 금연 시도 및 금연에 대한 동기 부여 인터뷰 및 비율 감소의 독립적이고 부가적인 효과를 평가할 수 있습니다.
우리는 12개월 추적 관찰에서 점 유병률을 활용한 개입의 효능을 평가할 계획입니다. 니코틴 및 담배 연구 협회(Society for Research in Nicotine and Tobacco) 컨센서스 논문은 금연 유도 시험에서 장기간 결과를 측정하는 데 포인트 유병률(담배 없이 7일, "한 모금도 안 함")이 적절한 척도라고 결론지었습니다. 12개월 추적 조사에서 장기간 금욕, 2, 4, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 금연 시도는 이차 종료점입니다. 자기 효능감, 흡연 감소 수준, 담배 의존도, 의도, 동기, 금연에 대한 자신감, 개입 순응도(참석한 세션 수, 사용된 니코틴 대체 요법의 양)가 중요한 치료 중재자로 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
니코틴 및 담배 연구 협회(Society for Research in Nicotine and Tobacco)에서 금연 유도 시험에 대한 정의에 대해 설명합니다. 이는 금연할 준비가 되지 않은 사람을 포함하여 모든 흡연자 사이에서 금연을 촉진하는 치료입니다.1 이 설계가 암시하는 한 가지 의미는 성공 여부는 금연 퍼센트에 기반한다는 것입니다. 특정 시점을 지정하고 결정된 금연 날짜에 후속 조치를 연결하지 않습니다(금연할 준비가 되지 않은 흡연자는 일반적으로 공식적인 금연 날짜를 설정하지 않기 때문입니다).
연구자의 연구는 주요 관심 변수로 4가지 조건 치료 설계로 이어졌습니다. 참가자는 4가지 치료 조건에 무작위로 배정됩니다: (1) 간략한 조언; (2) 동기 부여 인터뷰; (3) 요율 인하; (4) 동기 부여 인터뷰와 비율 감소의 조합. 4가지 중재 조건 모두 이상적으로는 일주일에 한 번 3회 세션을 받지만, 참가자의 상황에 따라 각각 약 30분 길이의 6주 기간으로 확장될 수 있으며, 참가자의 상황에 따라 4주에서 6주 동안 제공됩니다. 주요 구성 요소가 완료되면 부스터 세션은 연구 평가와 함께 개입 기간(2개월, 4개월 및 6개월 후속 조치) 동안 2개월 단위로 관리됩니다. 부스터 세션의 기간은 등록 후 2M, 4M, 6M 위에 표시된 대로 되지만 4주 동안 부스터 세션을 완료할 수 있도록 계속 노력할 것입니다. 예를 들어, 등록 후 8주에 2개월 부스터 기간이 열리고 4주 이내에 2개월 부스터를 완료하도록 노력할 것입니다. 무작위화 12개월 후, 장기간의 금욕을 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 이해 가능
- 지난 12개월 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피웠다.
- 18세 이상
- 언젠가 담배를 끊을 계획
- 전화 이용
- 껌의 형태로 NRT를 기꺼이 사용하고 사용할 수 있음
- 현재 chantix 또는 wellbutrin을 사용하지 않음
제외 기준:
- 앞으로 30일 이내에 담배를 끊을 계획
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 chantix 또는 wellbutrin 사용 중
- 불안정한 심장 상태로 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 간단한 조언
참가자는 금연에 대한 간단한 조언을 받고 건강상의 결과와 사망률 및 이환율에 대한 긍정적인 영향을 언급하는 심리 교육을 받게 됩니다.
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심리 교육
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실험적: 동기 부여 면접(MI)
동기 부여 인터뷰(MI)는 변화에 대한 개인의 동기 부여와 헌신을 강화하기 위한 공동 대화 스타일입니다.
MI는 대결 스타일을 피하려고 시도하고 대신 참가자가 행동을 변경하도록 선택하도록 안내합니다.
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공동 대화를 통해 참가자가 자신의 행동을 변경하도록 선택하도록 안내합니다.
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실험적: 요율 인하(RR)
참가자들은 흡연 행동의 체계적인 감소가 장기적인 금연으로 이어질 수 있다는 강력한 의학적 증거를 알게 될 것입니다.
이 상태는 껌 형태의 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
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소비되는 담배의 수를 줄입니다.
껌 형태의 니코틴 대체 요법.
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실험적: 중간 + RR
이 중재에서 참가자는 기술 기반 요율 감소 중재와 보다 동기 부여 기반 MI 중재를 모두 받습니다.
이 상태는 껌 형태의 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
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껌 형태의 니코틴 대체 요법.
참가자가 행동을 바꾸도록 안내하면서 소비되는 담배의 수를 줄이는 조합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포인트 유병률 담배 금욕
기간: 무작위화로부터 12개월
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점 유병률(담배 없이 7일, "담배 한 모금도 마시지 않음")은 금연 유도 시험에서 장기적인 결과를 측정하는 데 적절한 척도입니다.
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무작위화로부터 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간의 금연
기간: 무작위화로부터 12개월
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장기간의 금욕은 초기 중단 시점부터 계속되는 금욕으로 정의됩니다(중단일 주변에 2주의 유예 기간 있음).
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무작위화로부터 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Klesges, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-04215-XP 0027114
- 1R01CA193245-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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