Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi niillä, jotka eivät ole valmiita lopettamaan (PACE)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Robert Klesges, University of Virginia

Strategiat tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi niillä, jotka eivät ole valmiita lopettamaan (PACE)

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu motivoivan haastattelun ja prosenttiosuuden vähentämisen riippumattomia vaikutuksia yksilöllisesti verrattuna yhdistelmään tupakoinnin motivoimiseen, jotka eivät ole valmiita lopettamaan (SNRTQ), lisäämään lopettamisyrityksiä ja tupakoinnin lopettamista. Ottaen huomioon levittävyyden ja sen tosiasian, että havainnot voidaan helposti kääntää tupakan lopettamislinjojen verkostoon, ehdotamme: (1) Testataan tupakan lopetuslinja SNRTQ:n suhteen noudattamalla menetelmiä, jotka olemme aiemmin ottaneet käyttöön ja arvioineet (HL-123978, CA-127964). ); (2) Satunnaistetaan 828 SNRTQ:ta seuraaviin: (a) Lyhyt neuvonta + tyypilliset tupakoinnin lopettamisen resurssit (kontrolliryhmä); (b) Clinical Practice Guidelines -ohjeissa suositeltu motivoiva haastattelumuoto; (c) käyttäytymisen ja farmakologisen nopeuden vähentäminen ja (d) sekä motivoiva haastattelu että käyttäytymisen ja farmakologisen nopeuden vähentäminen. Tämän suunnitelman avulla voimme arvioida motivoivan haastattelun ja prosentuaalisen laskun riippumattomia ja additiivinen vaikutuksia lopettamisyrityksiin ja tupakoinnin lopettamiseen.

Aiomme arvioida toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä pisteen esiintyvyyttä 12 kuukauden seurannassa. Society for Research in Nicotine and Tobacco -konsensuspaperi päätteli, että pisteen levinneisyys (7 päivää ilman savuketta, "ei edes hengitystä") on sopiva mitta pitkän aikavälin tulosten mittaamiseksi lopettamisen induktiokokeissa. Pitkittynyt raittius 12 kuukauden seurannassa ja lopettamisyritykset 2, 4 ja 6 kuukauden sekä 12 kuukauden seurannassa ovat toissijaisia ​​päätepisteitä. Tärkeänä hoidon välittäjänä testataan itsetehokkuutta, tupakoinnin vähentämisen tasoa, tupakkariippuvuutta, aikomuksia, motivaatiota ja itseluottamusta lopettaa sekä interventioon sitoutumista (# osallistumiskertaa, käytetyn nikotiinikorvaushoidon määrä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nikotiini- ja tupakkatutkimuksen yhdistyksen määritelmästä vieroituskokeesta, joka on hoito, joka edistää tupakoinnin lopettamista kaikkien tupakoitsijoiden keskuudessa, mukaan lukien ne, jotka eivät ole valmiita lopettamaan.1 Yksi tämän suunnitelman johtopäätös on, että menestys perustuu raittiuden prosenttiosuuteen. tiettynä ajankohtana ja älä sido seurantaa tiettyyn lopetuspäivään (koska tupakoitsijat, jotka eivät ole valmiita lopettamaan, eivät yleensä aseta virallisia lopetuspäivämääriä).

Tutkijoiden tutkimus johti neljän ehdon hoitosuunnitelmaan tärkeimmäksi kiinnostavaksi riippumattomaksi muuttujaksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään hoitotilanteeseen: (1) Lyhyt neuvonta; (2) motivoiva haastattelu; (3) verokannan alennus; ja (4) motivoivan haastattelun ja arvon alennuksen yhdistelmä. Kaikki neljä interventioehtoa saavat kolme istuntoa kerran viikossa, ihannetapauksessa, mutta voivat jatkua 6 viikon ajan, kukin noin 30 minuutin pituinen, tarjotaan 4–6 viikon aikana osallistujan olosuhteista riippuen. Kun pääkomponentit on saatu päätökseen, Booster-istunnot annetaan 2 kuukauden välein koko interventiojakson ajan (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukauden seuranta) tutkimusarviointien yhteydessä. Booster-istuntojen ikkuna on yllä kuvattu 2 miljoonaa, 4 miljoonaa ja 6 miljoonaa ilmoittautumisen jälkeen, mutta yritämme edelleen tavoittaa heidät tehostetun istunnon suorittamiseksi 4 viikon ajan. Esimerkiksi 2 kuukauden tehosteikkuna avautuu 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta, ja yritämme suorittaa tämän 2 kuukauden tehosteen 4 viikon sisällä. Kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen mitataan pitkittynyt raittius.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

903

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Viimeisen 12 kuukauden aikana polttanut vähintään 5 savuketta päivässä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Suunnitteletko tupakoinnin lopettamista joskus
  • Pääsy puhelimeen
  • Haluaa ja osaa käyttää NRT:tä purukumin muodossa
  • En tällä hetkellä käytä chantixia tai wellbutrinia

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittelet tupakoinnin lopettamista seuraavan 30 päivän aikana
  • Tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä käytössä chantix tai wellbutrin
  • Diagnoosi epävakaa sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lyhyt neuvo
Osallistujat saavat lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja heille tarjotaan psykovalistusta terveysvaikutuksista sekä positiivisista vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
Psykokasvatus
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI)
Motivaatiohaastattelu (MI) on yhteistyöhön perustuva keskustelutyyli, jolla vahvistetaan henkilön omaa motivaatiota ja sitoutumista muutokseen. MI yrittää välttää vastakkainasettelua ja sen sijaan ohjaa osallistujia valitsemaan muutoksen käyttäytymisessä.
Opastaa osallistujia valitsemaan muutoksen käyttäytymisessä yhteiskeskustelun avulla.
Kokeellinen: Rate Reduction (RR)
Osallistujille kerrotaan vahvoista lääketieteellisistä todisteista siitä, että tupakoinnin järjestelmällinen vähentäminen voi johtaa pitkäaikaiseen tupakoinnin lopettamiseen. Tämä sairaus saa nikotiinikorvaushoitoa purukumin muodossa.
Kuluneiden savukkeiden määrän vähentäminen.
Nikotiinikorvaushoito purukumin muodossa.
Kokeellinen: MI + RR
Tässä interventiossa osallistujat saavat sekä taitoihin perustuvan nopeuden alentamistoimenpiteen että motivaatiopohjaisemman MI-intervention. Tämä sairaus saa nikotiinikorvaushoitoa purukumin muodossa.
Nikotiinikorvaushoito purukumin muodossa.
Yhdistelmä kulutettujen savukkeiden määrän vähentämisestä samalla kun ohjataan osallistujaa muuttamaan käyttäytymistään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Point Vallitsevuus Tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisesta
Pisteesiintyvyys (7 päivää ilman savuketta, "ei edes hengitystä") on sopiva mitta pitkän aikavälin tulosten mittaamiseksi lopettamisen induktiokokeissa.
12 kuukautta satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittynyt tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisesta
Pitkittynyt raittius määritellään jatkuvaksi raittiudeksi alkuperäisestä lopettamisesta alkaen (kahden viikon lisäaika lopetuspäivän ympärillä).
12 kuukautta satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Klesges, PhD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-04215-XP 0027114
  • 1R01CA193245-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa