항염증제와 함께 근관내 약물로 3중 항생제 페이스트가 수술 후 통증에 미치는 영향.
2019년 9월 21일 업데이트: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
무증상 단발성 괴사 치아의 수술 후 통증에 대한 항염증제와 함께 근관내 약물로서 삼중 항생제 페이스트의 효과(이중 맹검 무작위 임상 시험).
본 연구의 목적은 무증상 괴사 치아 환자에서 수산화칼슘과 비교하여 항염증제와 함께 근관내 약물로 삼중 항생제 페이스트를 사용하는 것이 수술 후 통증과 근관내 세균을 감소시키는지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 무증상 괴사 치아 환자에서 소염제와 함께 근관내 약물로 삼중 항생제 페이스트를 사용하는 것이 수산화칼슘과 비교하여 수술 후 통증과 근관내 세균을 감소시키는지 여부에 대한 임상적 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
시험 설계는 1:1 할당 비율을 갖는 무작위, 대조, 이중맹검, 단일중심, 병렬, 양군, 우월성 시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 나이는 18-50세입니다.
- 남성과 여성 과목 모두.
- 의학적으로 자유롭고 건강한 과목.
- 하악 및 상악 단근 치아.
- 무증상 비활성 치아.
제외 기준:
- 급성 치조 농양이 있는 치아.
- 근관 치료가 필요한 치아가 두 개 이상인 피험자.
- 치료 시작 전 10일 동안 진통제, 항염증제 또는 항생제를 복용한 자.
- 임신한 여성.
- 내분비계 질환, 감염성 질환 또는 정신 장애가 있는 전신 질환을 가진 피험자.
- 치주 질환이나 치수 석회화가 있는 치아.
- 만성 진통제를 복용하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어: 수산화칼슘
비경화 수산화칼슘
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다른: 테스트: 삼중 항생제 페이스트 및 항염증제
시프로플록사신, 메트로니다졸 및 미노사이클린의 혼합물. 및
디클로페낙 칼륨 50mg(Catafast)
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시프로플록사신, 메트로니다졸 및 미노사이클린의 혼합물. 및
디클로페낙 칼륨 50mg(Catafast)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 첫 방문 종료 후 24, 48, 72시간 후
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수술 후 통증의 VAS(Visual Analogue Scale) (VAS는 첫 부분에 "0", 마지막 부분에 "10"을 제외하고는 숫자가 없는 100 mm 수평 눈금자로 구성됩니다.
"0"은 최상의 결과를 나타내고 "10"은 최악의 결과를 나타냅니다.
피험자들은 그들의 통증 강도와 동등한 지점을 표시하도록 요청받았다.
통증 정도는 무통[0], 경미한 통증[1-3], 중등도 통증[4-7] 또는 심한 통증[8-10]으로 분류하였다.
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첫 방문 종료 후 24, 48, 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관내 세균 수
기간: 기계적 준비 전과 후(0일) 및 근관내 약물 투여 후 72시간 후.
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근관 준비 전(S1), 근관 준비 후(S2) 및 72시간 동안 근관 내 약물 적용 후(S3) 혈액 한천 배지 밀리리터당 콜로니 형성 단위
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기계적 준비 전과 후(0일) 및 근관내 약물 투여 후 72시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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