Effekt av trippel antibiotikapasta som en intrakanal medisinering med et antiinflammatorisk medikament på postoperativ smerte.
21. september 2019 oppdatert av: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
Effekten av trippel antibiotikapasta som en intrakanal medisinering med et antiinflammatorisk medikament på postoperativ smerte av asymptomatiske uniradikulære nekrotiske tenner (en dobbeltblind randomisert klinisk prøvelse).
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av trippel antibiotikapasta som intrakanal medisin med et antiinflammatorisk medikament, sammenlignet med et kalsiumhydroksid vil redusere postoperativ smerte og intrakanalbakterier eller ikke hos pasienter med asymptomatiske nekrotiske tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å svare på et klinisk spørsmål om bruk av trippel antibiotikapasta som intrakanal medisin med et antiinflammatorisk legemiddel, sammenlignet med et kalsiumhydroksid, redusere postoperativ smerte og intrakanalbakterier hos pasienter med asymptomatiske nekrotiske tenner eller ikke?
prøvedesignet vil være randomisert, kontrollert, dobbel blindet, unisenter, parallell, to-arm, overlegenhetsforsøk med 1:1 allokeringsforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnets alder mellom 18-50 år.
- Både mannlige og kvinnelige fag.
- Medisinsk frie og friske fag.
- Mandibulære og maxillære enkeltrotede tenner.
- Asymptomatiske ikke-vitale tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med akutt dentoalveolær abscess.
- Personer som har mer enn én tann som krever rotbehandling.
- Personer som har tatt smertestillende, betennelsesdempende eller antibiotika i løpet av de 10 dagene før behandlingsstart.
- Gravide kvinner.
- Personer med systemiske sykdommer som har endokrine sykdommer, infeksjonssykdommer eller psykologiske forstyrrelser.
- Tenner med periodontal sykdom eller pulpa forkalkning.
- Personer som tar kroniske smertestillende medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll: Kalsiumhydroksid
Ikke-herdende kalsiumhydroksid
|
|
|
ANNEN: Test: Trippel antibiotikapasta og antiinflammatorisk medikament
Blanding av ciprofloksacin, metronidazol og minocyklin.og
diklofenakkalium 50 mg (Catafast)
|
Blanding av ciprofloksacin, metronidazol og minocyklin.og
diklofenakkalium 50 mg (Catafast)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 24, 48 og 72 timer fra slutten av første besøk.
|
Visual Analogue Scale (VAS) av postoperativ smerte (VAS besto av en 100 mm horisontal linjal uten tall bortsett fra en "0" i den første delen og en "10" i den siste delen.
Med "0" indikerer det beste resultatet mens "10" det dårligste resultatet.
Forsøkspersonene ble bedt om å markere punktet som tilsvarte smerteintensiteten.
Smertenivåene ble klassifisert som ingen smerte [0], mild smerte [1-3], moderat smerte [4-7] eller sterke smerter [8-10] )
|
etter 24, 48 og 72 timer fra slutten av første besøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakanal bakterietelling
Tidsramme: før og etter mekanisk forberedelse (på dag 0) og etter 72 timer fra innsetting av den intrakanale medisinen.
|
Kolonidannende enheter per milliliter blodagarmedium før rotkanalpreparering (S1), etter rotkanalpreparering (S2) og etter intrakanalmedisinering i 72 timer (S3)
|
før og etter mekanisk forberedelse (på dag 0) og etter 72 timer fra innsetting av den intrakanale medisinen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-09-194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .