Kolminkertaisen antibioottipastan vaikutus intrakanaalisena lääkkeenä tulehduskipulääkkeellä leikkauksen jälkeiseen kipuun.
lauantai 21. syyskuuta 2019 päivittänyt: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
Kolminkertaisen antibioottipastan vaikutus intrakanaalisena lääkkeenä tulehduskipulääkkeenä oireettoman yksiradikulaaristen nekroottisten hampaiden leikkauksen jälkeiseen kipuun (kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kolminkertaisen antibioottipastan käyttö intrakanaalisena lääkkeenä tulehduskipulääkkeen kanssa verrattuna kalsiumhydroksidiin leikkauksen jälkeistä kipua ja kanavansisäisiä bakteereja vai ei potilailla, joilla on oireettomia nekroottisia hampaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan kliiniseen kysymykseen, vähentääkö oireettomien nekroottisten hampaiden potilailla kolminkertaisen antibioottipastan käyttö intrakanaalisena lääkkeenä tulehduskipulääkkeen kanssa verrattuna kalsiumhydroksidiin leikkauksen jälkeistä kipua ja kanavansisäisiä bakteereja vai ei?
kokeen suunnittelu on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yksikeskus, rinnakkainen, kaksihaarainen, paremmuuskoe 1:1 jakosuhteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen ikä 18-50 vuotta.
- Sekä mies- että naiskohteita.
- Lääketieteellisesti vapaat ja terveet aiheet.
- Ala- ja yläleuan yksijuuriset hampaat.
- Oireettomat ei-tärkeät hampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on akuutti dentoalveolaarinen paise.
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi hammas, jotka vaativat juurihoitoa.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipu-, tulehdus- tai antibioottilääkkeitä 10 päivän aikana ennen hoidon aloittamista.
- Raskaana olevat naiset.
- Systeemisiä sairauksia sairastavat henkilöt, joilla on endokriiniset sairaudet, tartuntataudit tai psykologiset häiriöt.
- Hampaat, joilla on parodontiitti tai pulpan kalkkeutuminen.
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Valvonta: Kalsiumhydroksidi
Kovettumaton kalsiumhydroksidi
|
|
|
MUUTA: Testi: Kolminkertainen antibioottistahna ja tulehduskipulääke
Siprofloksasiinin, metronidatsolin ja minosykliinin seos.ja
diklofenaakkikalium 50 mg (Catafast)
|
Siprofloksasiinin, metronidatsolin ja minosykliinin seos.ja
diklofenaakkikalium 50 mg (Catafast)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua ensimmäisen käynnin päättymisestä.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (VAS koostui 100 mm:n vaakasuuntaisesta viivaimesta ilman numeroita paitsi "0" sen ensimmäisessä osassa ja "10" viimeisessä osassa).
"0" tarkoittaa parasta tulosta ja "10" huonointa tulosta.
Koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään piste, joka vastasi heidän kivun voimakkuutta.
Kivun tasot luokiteltiin ei kipua [0], lievää kipua [1-3], kohtalaista kipua [4-7] tai voimakasta kipua [8-10].
|
24, 48 ja 72 tunnin kuluttua ensimmäisen käynnin päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavansisäisten bakteerien määrä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen mekaanisen valmistelun (päivänä 0) ja 72 tunnin kuluttua kanavansisäisen lääkityksen asettamisesta.
|
Pesäkkeitä muodostavat yksiköt millilitrassa veri-agar-elatusainetta ennen juurikanavavalmistetta (S1), juurikanavavalmistelun jälkeen (S2) ja 72 tunnin intrakanaalisen lääkityksen jälkeen (S3)
|
ennen ja jälkeen mekaanisen valmistelun (päivänä 0) ja 72 tunnin kuluttua kanavansisäisen lääkityksen asettamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-09-194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .