Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Triple Antibiotic Pasta som en intracanal medicin med et anti-inflammatorisk lægemiddel på postoperativ smerte.

21. september 2019 opdateret af: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University

Effekten af ​​tredobbelt antibiotikapasta som en intracanal medicin med et antiinflammatorisk lægemiddel på postoperative smerter af asymptomatiske uniradikulære nekrotiske tænder (en dobbeltblind randomiseret klinisk undersøgelse).

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​tredobbelt antibiotikapasta som intracanal medicin med et antiinflammatorisk lægemiddel sammenlignet med et calciumhydroxid vil reducere postoperative smerter og intrakanalbakterier eller ej hos patienter med asymptomatiske nekrotiske tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg har til formål at besvare et klinisk spørgsmål om, hvorvidt brugen af ​​tredobbelt antibiotikapasta som intracanal medicin sammen med et antiinflammatorisk lægemiddel hos patienter med asymptomatiske nekrotiske tænder, sammenlignet med et calciumhydroxid, reducerer postoperative smerter og intrakanalbakterier eller ej? forsøgsdesignet vil være randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, unicenter, parallelt, to-armet, overlegent forsøg med 1:1 allokeringsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonens alder mellem 18-50 år.
  2. Både mandlige og kvindelige emner.
  3. Medicinsk frie og sunde forsøgspersoner.
  4. Mandibulære og maksillære enkeltrodede tænder.
  5. Asymptomatiske ikke-vitale tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder med akut dentoalveolær byld.
  2. Personer med mere end én tand, der kræver rodbehandling.
  3. Personer, der har taget smertestillende, antiinflammatoriske eller antibiotika i løbet af de 10 dage før behandlingsstart.
  4. Drægtige hunner.
  5. Forsøgspersoner med systemiske sygdomme, som har endokrine sygdomme, infektionssygdomme eller psykologiske forstyrrelser.
  6. Tænder med paradentose eller pulpaforkalkning.
  7. Forsøgspersoner, der tager kronisk smertestillende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrol: Calciumhydroxid
Ikke-hærdende calciumhydroxid
ANDET: Test: Triple Antibiotic Pasta og anti-inflammatorisk lægemiddel
Blanding af ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin.og diclofenac kalium 50 mg (Catafast)
Andet: tredobbelt antibiotikapasta med et antiinflammatorisk lægemiddel
Blanding af ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin.og diclofenac kalium 50 mg (Catafast)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: efter 24, 48 og 72 timer fra slutningen af ​​det første besøg.
Visuel analog skala (VAS) af postoperativ smerte (VAS bestod af en 100 mm vandret lineal uden tal undtagen et "0" ved dens første del og et "10" i den sidste del. Med "0" angiver det bedste resultat, mens "10" det værste resultat. Forsøgspersonerne blev bedt om at markere det punkt, der svarede til deres smerteintensitet. Smerteniveauerne blev klassificeret som ingen smerte [0], mild smerte [1-3], moderat smerte [4-7] eller svær smerte [8-10] )
efter 24, 48 og 72 timer fra slutningen af ​​det første besøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracanal bakterietælling
Tidsramme: før og efter mekanisk forberedelse (på dag 0) og efter 72 timer fra indsættelse af den intracanale medicin.
Kolonidannende enheder pr. milliliter blodagarmedium før rodkanalpræparation (S1), efter rodkanalpræparation (S2) og efter intrakanalmedicinering i 72 timer (S3)
før og efter mekanisk forberedelse (på dag 0) og efter 72 timer fra indsættelse af den intracanale medicin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (SKØN)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2016-09-194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asymptomatiske nekrotiske tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner