三联抗生素膏作为一种含抗炎药的根管内药物对术后疼痛的影响。
2019年9月21日 更新者：mohamed omaia ahmed salah、Cairo University
三联抗生素膏作为根管内药物与抗炎药对无症状单根坏死牙齿术后疼痛的影响（双盲随机临床试验）。
本研究的目的是确定与氢氧化钙相比，使用三联抗生素糊剂作为根管内药物和抗炎药是否会减少无症状坏死牙齿患者的术后疼痛和根管内细菌。
研究概览
详细说明
本试验旨在回答一个临床问题，在无症状坏死牙患者中，与氢氧化钙相比，使用三联抗生素糊剂作为根管内药物和抗炎药是否能减少术后疼痛和根管内细菌？
试验设计将是随机、对照、双盲、单中心、平行、双臂、优势试验，分配比例为 1:1。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者的年龄在 18-50 岁之间。
- 男性和女性受试者。
- 医疗免费和健康的科目。
- 下颌和上颌单根牙。
- 无症状的非重要牙齿。
排除标准：
- 患有急性牙槽脓肿的牙齿。
- 有一颗以上牙齿需要根管治疗的受试者。
- 在治疗开始前 10 天内服用过镇痛、抗炎或抗生素药物的受试者。
- 怀孕的女性。
- 患有内分泌疾病、传染病或心理障碍的全身性疾病受试者。
- 有牙周病或牙髓钙化的牙齿。
- 服用慢性止痛药的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：对照：氢氧化钙
不凝固氢氧化钙
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其他：测试：三联抗生素膏剂和消炎药
环丙沙星、甲硝唑和米诺环素的混合物。和
双氯芬酸钾 50 毫克（Catafast）
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环丙沙星、甲硝唑和米诺环素的混合物。和
双氯芬酸钾 50 毫克（Catafast）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：在第一次访问结束后的 24、48 和 72 小时后。
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术后疼痛的视觉模拟量表 (VAS)（VAS 由一个 100 毫米的水平尺组成，没有数字，除了第一部分为“0”，最后部分为“10”。
“0”表示最好的结果，“10”表示最差的结果。
受试者被要求标记相当于他们疼痛强度的点。
疼痛程度分为无痛[0]、轻度疼痛[1-3]、中度疼痛[4-7]或重度疼痛[8-10]）
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在第一次访问结束后的 24、48 和 72 小时后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管内细菌计数
大体时间：机械准备前后（第 0 天）和放置根管内药物 72 小时后。
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根管预备前（S1）、根管预备后（S2）和根管内用药72小时后（S3）每毫升血琼脂培养基的菌落形成单位
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机械准备前后（第 0 天）和放置根管内药物 72 小时后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月15日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月21日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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