Effekt av trippel antibiotikapasta som en intracanal medicinering med ett antiinflammatoriskt läkemedel på postoperativ smärta.
21 september 2019 uppdaterad av: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
Effekten av trippel antibiotikapasta som en intracanal medicinering med ett antiinflammatoriskt läkemedel på postoperativ smärta av asymtomatiska uniradikulära nekrotiska tänder (en dubbelblind randomiserad klinisk prövning).
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av trippel antibiotikapasta som intracanal medicinering med ett antiinflammatoriskt läkemedel, jämfört med en kalciumhydroxid, kommer att minska postoperativ smärta och intrakanalbakterier eller inte hos patienter med asymtomatiska nekrotiska tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att besvara en klinisk fråga om huruvida användningen av trippel antibiotikapasta som intracanal medicinering med ett antiinflammatoriskt läkemedel hos patienter med asymtomatiska nekrotiska tänder, jämfört med en kalciumhydroxid, minskar postoperativ smärta och intracanala bakterier eller inte?
testdesignen kommer att vara randomiserad, kontrollerad, dubbelblindad, unicenter, parallell, tvåarmad, överlägsenhetsförsök med 1:1 tilldelningsförhållande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnets ålder mellan 18-50 år.
- Både manliga och kvinnliga ämnen.
- Medicinskt fria och friska ämnen.
- Mandibulära och maxillära enkelrotade tänder.
- Asymtomatiska icke-vitala tänder.
Exklusions kriterier:
- Tänder med akut dentoalveolär abscess.
- Försökspersoner som har mer än en tand som kräver rotbehandling.
- Försökspersoner som har tagit smärtstillande, antiinflammatoriska eller antibiotiska läkemedel under de 10 dagarna före behandlingsstart.
- Gravida honor.
- Försökspersoner med systemiska sjukdomar som har endokrina sjukdomar, infektionssjukdomar eller psykologiska störningar.
- Tänder med periodontal sjukdom eller pulpa förkalkning.
- Försökspersoner som tar kroniska smärtstillande mediciner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontroll: Kalciumhydroxid
Icke-härdande kalciumhydroxid
|
|
|
ÖVRIG: Test: Trippel antibiotikapasta och antiinflammatoriskt läkemedel
Blandning av ciprofloxacin, metronidazol och minocyklin.och
diklofenakkalium 50 mg (Catafast)
|
Blandning av ciprofloxacin, metronidazol och minocyklin.och
diklofenakkalium 50 mg (Catafast)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: efter 24, 48 och 72 timmar från slutet av det första besöket.
|
Visual Analogue Scale (VAS) av postoperativ smärta (VAS bestod av en 100 mm horisontell linjal utan siffror förutom en "0" vid den första delen och en "10" i den sista delen.
Med "0" indikerar det bästa resultatet medan "10" det sämsta resultatet.
Försökspersonerna ombads markera den punkt som motsvarade deras smärtintensitet.
Smärtnivåerna klassificerades som ingen smärta [0], mild smärta [1-3], måttlig smärta [4-7] eller svår smärta [8-10])
|
efter 24, 48 och 72 timmar från slutet av det första besöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracanal bakterieräkning
Tidsram: före och efter mekanisk beredning (dag 0) och efter 72 timmar från placeringen av den intracanala medicinen.
|
Kolonibildande enheter per milliliter blodagarmedium före rotkanalberedning (S1), efter rotkanalpreparering (S2) och efter intrakanalmedicinering i 72 timmar (S3)
|
före och efter mekanisk beredning (dag 0) och efter 72 timmar från placeringen av den intracanala medicinen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2016
Första postat (UPPSKATTA)
20 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2016-09-194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .