Efecto de la Pasta Triple Antibiótica como Medicación Intracanal con un Fármaco Antiinflamatorio en el Dolor Postoperatorio.
21 de septiembre de 2019 actualizado por: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
El efecto de la pasta triple antibiótica como medicación intracanal con un fármaco antiinflamatorio en el dolor posoperatorio de los dientes asintomáticos unirradiculares necróticos (un ensayo clínico aleatorizado doble ciego).
El propósito de este estudio es determinar si el uso de la pasta triple antibiótica como medicación intracanal con un fármaco antiinflamatorio, en comparación con un hidróxido de calcio, reducirá o no el dolor postoperatorio y las bacterias intracanal en pacientes con dientes necróticos asintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo tiene como objetivo responder a una pregunta clínica si en pacientes con dientes necróticos asintomáticos, el uso de pasta antibiótica triple como medicación intracanal con un fármaco antiinflamatorio, en comparación con un hidróxido de calcio, reduce el dolor posoperatorio y las bacterias intracanal o no.
El diseño del ensayo será un ensayo de superioridad aleatorizado, controlado, doble ciego, unicéntrico, paralelo, de dos brazos, con una proporción de asignación de 1:1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del sujeto entre 18-50 años.
- Tanto sujetos masculinos como femeninos.
- Sujetos médicamente libres y sanos.
- Dientes monorraíces mandibulares y maxilares.
- Dientes no vitales asintomáticos.
Criterio de exclusión:
- Dientes con absceso dentoalveolar agudo.
- Sujetos que tienen más de un diente que requiere tratamiento de conducto.
- Sujetos que hayan tomado medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antibióticos durante los 10 días previos al inicio del tratamiento.
- Hembras embarazadas.
- Sujetos con enfermedades sistémicas que padezcan enfermedades endocrinas, Enfermedades infecciosas o Alteración psíquica.
- Dientes con enfermedad periodontal o calcificación pulpar.
- Sujetos que toman medicamentos para el dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control: hidróxido de calcio
Hidróxido de calcio sin fraguado
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OTRO: Prueba: Pasta Triple Antibiótica y Droga Antiinflamatoria
Mezcla de ciprofloxacino, metronidazol y minociclina.y
diclofenaco potásico 50 mg (Catafast)
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Mezcla de ciprofloxacino, metronidazol y minociclina.y
diclofenaco potásico 50 mg (Catafast)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 24, 48 y 72 horas desde el final de la primera visita.
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Escala Visual Analógica (EVA) de dolor postoperatorio (La EVA consistía en una regla horizontal de 100 mm sin números excepto un "0" en su primera parte y un "10" en la última parte.
Con "0" indicando el mejor resultado mientras que "10" el peor resultado.
Se pidió a los sujetos que marcaran el punto equivalente a la intensidad de su dolor.
Los niveles de dolor se clasificaron como sin dolor [0], dolor leve [1-3], dolor moderado [4-7] o dolor intenso [8-10])
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después de 24, 48 y 72 horas desde el final de la primera visita.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento bacteriano intracanal
Periodo de tiempo: antes y después de la preparación mecánica (en el día 0) y después de 72 horas desde la colocación de la medicación intracanal.
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Unidades formadoras de colonias por mililitro de medio de agar sangre antes de la preparación del conducto radicular (S1), después de la preparación del conducto radicular (S2) y después de la aplicación de medicación intracanal durante 72 horas (S3)
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antes y después de la preparación mecánica (en el día 0) y después de 72 horas desde la colocación de la medicación intracanal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-09-194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
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