Efeito da Pasta Antibiótica Tripla como Medicação Intracanal com Anti-Inflamatório na Dor Pós-Operatória.
21 de setembro de 2019 atualizado por: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
O efeito da pasta antibiótica tripla como uma medicação intracanal com uma droga antiinflamatória na dor pós-operatória de dentes necróticos unirradiculares assintomáticos (um ensaio clínico randomizado duplo-cego).
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de pasta antibiótica tripla como medicação intracanal com uma droga anti-inflamatória, em comparação com um hidróxido de cálcio, reduzirá a dor pós-operatória e bactérias intracanais ou não em pacientes com dentes necróticos assintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo responder a uma questão clínica se em pacientes com dentes necróticos assintomáticos, o uso de pasta antibiótica tripla como medicação intracanal com uma droga anti-inflamatória, em comparação com um hidróxido de cálcio, reduz a dor pós-operatória e as bactérias intracanais ou não?
o desenho do estudo será randomizado, controlado, duplo-cego, unicêntrico, paralelo, de dois braços, de superioridade com proporção de alocação de 1:1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do sujeito entre 18-50 anos.
- Assuntos masculinos e femininos.
- Sujeitos medicamente livres e saudáveis.
- Dentes uniradiculares inferiores e superiores.
- Dentes não vitais assintomáticos.
Critério de exclusão:
- Dentes com abscesso dentoalveolar agudo.
- Indivíduos com mais de um dente que requerem tratamento de canal.
- Sujeitos que tenham tomado analgésicos, anti-inflamatórios ou antibióticos durante os 10 dias anteriores ao início do tratamento.
- Fêmeas grávidas.
- Indivíduos com doenças sistêmicas que apresentam doenças endócrinas, doenças infecciosas ou distúrbios psicológicos.
- Dentes com doença periodontal ou calcificação pulpar.
- Indivíduos que tomam medicamentos para dor crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle: Hidróxido de Cálcio
Hidróxido de cálcio não endurecedor
|
|
|
OUTRO: Teste: Pasta Antibiótica Tripla e Droga Anti-Inflamatória
Mistura de ciprofloxacina, metronidazol e minociclina.e
diclofenaco potássico 50 mg (Catafast)
|
Mistura de ciprofloxacina, metronidazol e minociclina.e
diclofenaco potássico 50 mg (Catafast)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor Pós Operatória
Prazo: após 24, 48 e 72 horas do final da primeira visita.
|
Escala Visual Analógica (EVA) de dor pós-operatória (A EVA consistia em uma régua horizontal de 100 mm sem números, exceto um "0" na primeira parte e um "10" na última parte.
Com "0" indicando o melhor resultado e "10" o pior resultado.
Os sujeitos foram solicitados a marcar o ponto que era equivalente à intensidade de sua dor.
Os níveis de dor foram classificados como sem dor [0], dor leve [1-3], dor moderada [4-7] ou dor intensa [8-10] )
|
após 24, 48 e 72 horas do final da primeira visita.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem bacteriana intracanal
Prazo: antes e após o preparo mecânico (no dia 0) e após 72 horas da colocação da medicação intracanal.
|
Unidades formadoras de colônias por mililitro de meio de ágar sangue antes do preparo do canal radicular (S1), após o preparo do canal radicular (S2) e após a aplicação de medicação intracanal por 72 horas (S3)
|
antes e após o preparo mecânico (no dia 0) e após 72 horas da colocação da medicação intracanal.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-09-194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .