Effetto della tripla pasta antibiotica come farmaco intracanale con un farmaco antinfiammatorio sul dolore postoperatorio.
21 settembre 2019 aggiornato da: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
L'effetto della tripla pasta antibiotica come farmaco intracanale con un farmaco antinfiammatorio sul dolore post-operatorio dei denti necrotici uniradicolari asintomatici (uno studio clinico randomizzato in doppio cieco).
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di tripla pasta antibiotica come farmaco intracanale con un farmaco antinfiammatorio, rispetto a un idrossido di calcio, ridurrà o meno il dolore postoperatorio e i batteri intracanali nei pazienti con denti necrotici asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a rispondere a una domanda clinica se nei pazienti con denti necrotici asintomatici, l'uso di tripla pasta antibiotica come farmaco intracanale con un farmaco antinfiammatorio, rispetto a un idrossido di calcio, riduca o meno il dolore postoperatorio e i batteri intracanali?
il disegno dello studio sarà randomizzato, controllato, in doppio cieco, unicentrico, parallelo, a due bracci, di superiorità con rapporto di allocazione 1:1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del soggetto tra i 18 e i 50 anni.
- Sia soggetti maschi che femmine.
- Soggetti liberi dal punto di vista medico e sani.
- Denti a radice singola mandibolari e mascellari.
- Denti non vitali asintomatici.
Criteri di esclusione:
- Denti con ascesso dentoalveolare acuto.
- Soggetti con più di un dente che richiedono un trattamento canalare.
- Soggetti che hanno assunto farmaci analgesici, antinfiammatori o antibiotici nei 10 giorni precedenti l'inizio del trattamento.
- Femmine gravide.
- Soggetti con malattie sistemiche che presentano malattie endocrine, Malattie infettive o Disturbi psicologici.
- Denti con malattia parodontale o calcificazione della polpa.
- Soggetti che assumono farmaci per il dolore cronico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo: idrossido di calcio
Idrossido di calcio non indurente
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ALTRO: Test: tripla pasta antibiotica e farmaco antinfiammatorio
Miscela di ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina.e
diclofenac potassico 50 mg (Catafast)
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Miscela di ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina.e
diclofenac potassico 50 mg (Catafast)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo 24, 48 e 72 ore dal termine della prima visita.
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Scala analogica visiva (VAS) del dolore postoperatorio (La VAS consisteva in un righello orizzontale di 100 mm senza numeri tranne uno "0" nella prima parte e un "10" nell'ultima parte.
Con "0" che indica il miglior risultato mentre "10" il peggior risultato.
Ai soggetti è stato chiesto di segnare il punto che era equivalente alla loro intensità di dolore.
I livelli di dolore sono stati classificati come nessun dolore [0], dolore lieve [1-3], dolore moderato [4-7] o dolore intenso [8-10])
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dopo 24, 48 e 72 ore dal termine della prima visita.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conta batterica intracanale
Lasso di tempo: prima e dopo la preparazione meccanica (al giorno 0) e dopo 72 ore dal posizionamento della medicazione intracanale.
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Unità formanti colonie per millilitro di terreno agar sangue prima della preparazione del canale radicolare (S1), dopo la preparazione del canale radicolare (S2) e dopo l'applicazione di farmaci intracanali per 72 ore (S3)
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prima e dopo la preparazione meccanica (al giorno 0) e dopo 72 ore dal posizionamento della medicazione intracanale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2016-09-194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
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