Влияние пасты тройного антибиотика в качестве внутриканального препарата с противовоспалительным средством на послеоперационную боль.
21 сентября 2019 г. обновлено: mohamed omaia ahmed salah, Cairo University
Влияние тройной антибиотиковой пасты в качестве внутриканального препарата с противовоспалительным препаратом на послеоперационную боль бессимптомных однокорневых некротических зубов (двойное слепое рандомизированное клиническое исследование).
Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли использование тройной антибиотиковой пасты в качестве внутриканального препарата с противовоспалительным средством по сравнению с гидроксидом кальция послеоперационную боль и внутриканальные бактерии у пациентов с бессимптомным некрозом зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы ответить на клинический вопрос, уменьшает ли использование тройной антибиотиковой пасты в качестве внутриканального лекарства с противовоспалительным средством у пациентов с бессимптомным некрозом зубов по сравнению с гидроксидом кальция послеоперационную боль и внутриканальные бактерии или нет?
дизайн испытания будет рандомизированным, контролируемым, двойным слепым, одноцентровым, параллельным, двухгрупповым, исследование превосходства с соотношением распределения 1:1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта от 18 до 50 лет.
- Как мужские, так и женские предметы.
- Медицински свободные и здоровые испытуемые.
- Однокорневые зубы нижней и верхней челюсти.
- Бессимптомные невитальные зубы.
Критерий исключения:
- Зубы с острым дентоальвеолярным абсцессом.
- Субъекты, имеющие более одного зуба, которым требуется лечение корневых каналов.
- Субъекты, принимавшие обезболивающие, противовоспалительные или антибиотики в течение 10 дней до начала лечения.
- Беременные женщины.
- Субъекты с системными заболеваниями, имеющие эндокринные заболевания, инфекционные заболевания или психологические расстройства.
- Зубы с пародонтитом или кальцинозом пульпы.
- Субъекты, принимающие хронические обезболивающие препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль: гидроксид кальция
Несхватывающийся гидроксид кальция
|
|
|
ДРУГОЙ: Тест: Тройная антибиотиковая паста и противовоспалительное средство
Смесь ципрофлоксацина, метронидазола и миноциклина.
диклофенак калия 50 мг (Катафаст)
|
Смесь ципрофлоксацина, метронидазола и миноциклина.
диклофенак калия 50 мг (Катафаст)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: через 24, 48 и 72 часа после окончания первого визита.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) послеоперационной боли (ВАШ состояла из 100-миллиметровой горизонтальной линейки без цифр, кроме «0» в первой части и «10» в последней части.
Где «0» указывает на лучший результат, а «10» — на худший.
Испытуемых просили отметить точку, соответствующую интенсивности их боли.
Уровни боли классифицировались как отсутствие боли [0], легкая боль [1-3], умеренная боль [4-7] или сильная боль [8-10]).
|
через 24, 48 и 72 часа после окончания первого визита.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриканальный подсчет бактерий
Временное ограничение: до и после механической обработки (в день 0) и через 72 часа после введения внутриканального препарата.
|
Колониеобразующие единицы на миллилитр кровяно-агаровой среды перед препарированием корневых каналов (S1), после препарирования корневых каналов (S2) и после внутриканального введения препаратов в течение 72 часов (S3)
|
до и после механической обработки (в день 0) и через 72 часа после введения внутриканального препарата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-09-194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .