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손목터널증후군에서 초음파유도 코르티코마취제의 효과

2018년 4월 17일 업데이트: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

손목 터널 증후군에서 초음파 유도 코르티코 마취 주사의 두 가지 주사 부위 비교의 효과

두 개의 서로 다른 주입 부위를 비교한 수근관 증후군 치료에서 초음파 유도 코르티코 마취 주사의 효과. 단일 맹검 무작위 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 신경 포착 신경병증입니다. 393명의 참가자를 대상으로 한 6건의 위약 대조 시험에서 코르티코스테로이드 주사가 증상 완화에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 모든 주사는 촉진 유도되었다. 따라서 정확한 주사 부위가 불확실했습니다. 촉진과 초음파(US) 유도 CTS 주사를 비교한 3건의 연구에서 US의 우월성을 보여주었지만, 주사액 전달을 위한 최적의 주사 부위는 여전히 불분명합니다. 일부 저자는 정중 신경 감압의 메커니즘으로 굴근 건활막의 얇아짐을 믿고 따라서 신경에서 떨어진 힘줄 사이에 주사를 권장합니다. 다른 저자들은 수압해부와 주사액이 신경과 직접 접촉하는 것의 중요성을 강조하고 정중 신경을 표적으로 하는 주사를 제안합니다. 우리가 아는 한, CTS에서 코르티코스테로이드 전달을 위해 서로 다른 주사 부위를 비교하는 연구는 영문 문헌으로 발표되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 CTS 주사에서 코르티코스테로이드 전달을 위한 최적의 표적 부위를 결정하는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Litomerice, 체코, 41201
        • 모병
        • Kamal Mezian
        • 연락하다:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, 체코, 41201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 특발성 CTS
  • 전형적인 또는 가능한 CTS의 증상(4개의 요골 손가락 중 적어도 2개에서 무감각 또는 따끔거림)
  • 손목 부목으로 1개월 치료 실패
  • 손목에서 정중신경병증을 보인 신경전도검사 결과

제외 기준:

  • 이전 스테로이드 주사
  • 진성 당뇨병,
  • 갑상선 장애
  • 염증성 질환
  • 다발신경병증
  • 현재 임신
  • 과거 수근관 수술
  • 심한 질병
  • 질문에 응답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
굴근 힘줄 사이의 수근관 코르티코 마취 주사
절차: 손목 터널 코르티코 마취 주사
다양한 주사 부위(후렉소 힘줄 사이 또는 수압박리가 있는 정중 신경 주변)
다른 이름들:
  • 코르티코 스테로이드 및 국소 마취제 주입
활성 비교기: 그룹 B
Hydrodissection으로 정중 신경 옆에 carpal tunnel corticoanesthetic injection
절차: 손목 터널 코르티코 마취 주사
다양한 주사 부위(후렉소 힘줄 사이 또는 수압박리가 있는 정중 신경 주변)
다른 이름들:
  • 코르티코 스테로이드 및 국소 마취제 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 최대 1년
통증 정도 척도
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 손 결과 측정
기간: 최대 1년
손 기능 상태
최대 1년
보스턴 수근관 설문지
기간: 최대 1년
손 기능 상태
최대 1년
절차적 CAS
기간: 최대 1년
인터넷 연결 중 불편함
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

수사관

  • 수석 연구원: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

관련 저널 게재

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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