Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van echogeleide cortico-anesthetische injectie bij carpaal tunnelsyndroom

17 april 2018 bijgewerkt door: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Effectiviteit van echogeleide cortico-anesthetische injectie bij carpaal tunnelsyndroom Vergelijking van twee verschillende injectieplaatsen

Effectiviteit van echogeleide cortico-anesthetische injectie bij de behandeling van carpaal tunnelsyndroom waarbij twee verschillende injectieplaatsen worden vergeleken. Enkelblind gerandomiseerd onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende zenuwbeknellingsneuropathie. Zes placebogecontroleerde onderzoeken met 393 deelnemers hebben aangetoond dat injectie met corticosteroïden effectief is bij het verlichten van symptomen. Alle injecties waren echter palpatiegeleid. Daarom was de exacte injectieplaats onzeker. Hoewel drie onderzoeken waarbij palpatie en echogeleide CTS-injectie werden vergeleken, US-superioriteit aantoonden, blijft de optimale injectieplaats voor de toediening van het injectaat onduidelijk. Sommige auteurs geloven in het dunner worden van de flexor tenosynovium als het mechanisme van de mediane zenuwdecompressie, en bevelen daarom injectie tussen de pezen aan, weg van de zenuw. Andere auteurs benadrukken het belang van hydrodissectie en direct contact van het injectaat met de zenuw en suggereren injectie gericht op de medianuszenuw. Voor zover wij weten, is er in de Engelstalige literatuur geen studie gepubliceerd waarin verschillende injectieplaatsen voor een toediening van corticosteroïden bij CTS worden vergeleken. Het doel van deze studie was het bepalen van de optimale doelplaats voor de toediening van corticosteroïden bij CTS-injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Litomerice, Tsjechië, 41201
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tsjechië, 41201

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire idiopathische CTS
  • symptomen van klassieke of waarschijnlijke CTS (gevoelloosheid of tintelingen in ten minste 2 van de 4 radiale vingers)
  • onsuccesvolle behandeling van 1 maand met polsspalken
  • zenuwgeleidingstestresultaten die mediane neuropathie bij de pols aantoonden

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere injectie met steroïden
  • suikerziekte,
  • Schildklierstoornis
  • ontstekingsziekte
  • polyneuropathie
  • huidige zwangerschap
  • eerdere carpaletunneloperatie
  • ernstige ziekte
  • onvermogen om vragenlijsten te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
carpaal tunnel cortico-anesthetische injectie tussen de buigpezen
Procedure: carpaal tunnel cortico-anesthetische injectie
Verschillende injectieplaatsen (tussen de flexotpezen of rond de medianuszenuw met hydrodissectie)
Andere namen:
  • injectie met corticosteroïden en plaatselijke verdoving
Actieve vergelijker: Groep B
carpaal tunnel cortico-anesthetische injectie naast de nervus medianus met hydrodissectie
Procedure: carpaal tunnel cortico-anesthetische injectie
Verschillende injectieplaatsen (tussen de flexotpezen of rond de medianuszenuw met hydrodissectie)
Andere namen:
  • injectie met corticosteroïden en plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 1 jaar
pijn ernst schaal
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handuitkomsten uit Michigan meten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Status handfunctie
tot 1 jaar
Boston carpaal tunnel vragenlijst
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Status handfunctie
tot 1 jaar
Procedureel CAS
Tijdsspanne: tot 1 jaar
ongemak tijdens de internetverbinding
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Publicatie in het betreffende tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren