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Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten kortikoanästhetischen Injektion beim Karpaltunnelsyndrom

17. April 2018 aktualisiert von: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten kortikoanästhetischen Injektion beim Karpaltunnelsyndrom im Vergleich zweier verschiedener Injektionsstellen

Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten kortikoanästhetischen Injektion bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms im Vergleich zweier verschiedener Injektionsstellen. Einfach verblindete, randomisierte Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Neuropathie durch Nerveneinklemmung. Sechs placebokontrollierte Studien mit 393 Teilnehmern haben gezeigt, dass die Injektion von Kortikosteroiden bei der Linderung der Symptome wirksam ist. Alle Injektionen waren jedoch palpationsgeführt. Daher war die genaue Injektionsstelle ungewiss. Obwohl drei Studien, die Palpation und ultraschallgesteuerte CTS-Injektionen verglichen, die US-Überlegenheit zeigten, bleibt die optimale Injektionsstelle für die Injektatabgabe unklar. Einige Autoren glauben an eine Ausdünnung des M. flexor tenosynovium als Mechanismus der Dekompression des Nervus medianus und empfehlen daher eine Injektion zwischen die Sehnen, weg vom Nerv. Andere Autoren betonen die Bedeutung der Hydrodissektion und des direkten Kontakts des Injektats mit dem Nerv und schlagen eine Injektion vor, die auf den Nervus medianus abzielt. Nach unserem besten Wissen wurde keine Studie in englischer Literatur veröffentlicht, in der verschiedene Injektionsstellen für eine Kortikosteroid-Verabreichung bei CTS verglichen wurden. Das Ziel dieser Studie war es, die optimale Zielstelle für die Kortikosteroidabgabe bei der CTS-Injektion zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Litomerice, Tschechien, 41201
        • Rekrutierung
        • Kamal Mezian
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tschechien, 41201

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäres idiopathisches CTS
  • Symptome eines klassischen oder wahrscheinlichen CTS (Taubheitsgefühl oder Kribbeln in mindestens 2 der 4 radialen Finger)
  • erfolglose 1-monatige Behandlung mit Handgelenkschiene
  • Nervenleitungstestergebnisse, die eine mittlere Neuropathie am Handgelenk zeigten

Ausschlusskriterien:

  • frühere Steroidinjektion
  • Diabetes Mellitus,
  • Schilddrüsenerkrankung
  • entzündliche Krankheit
  • Polyneuropathie
  • aktuelle Schwangerschaft
  • vorherige Karpaltunneloperation
  • schwere Krankheit
  • Unfähigkeit, auf Fragebögen zu antworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Karpaltunnel-Corticoanästhetikum-Injektion zwischen den Beugesehnen
Verschiedene Injektionsstellen (zwischen den Flexot-Sehnen oder um den Nervus medianus mit Hydrodissektion)
Andere Namen:
  • Injektion mit Kortikosteroiden und Lokalanästhetika
Aktiver Komparator: Gruppe B
Kortikoanästhesie-Injektion im Karpaltunnel neben dem N. medianus mit Hydrodissektion
Verschiedene Injektionsstellen (zwischen den Flexot-Sehnen oder um den Nervus medianus mit Hydrodissektion)
Andere Namen:
  • Injektion mit Kortikosteroiden und Lokalanästhetika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Skala der Schmerzstärke
bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Michigan Handergebnisse messen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Handfunktionsstatus
bis 1 Jahr
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Handfunktionsstatus
bis 1 Jahr
Verfahrens-CAS
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Unbehagen während der Internetion
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung in der entsprechenden Zeitschrift

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

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