Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекции кортикоанестетика под ультразвуковым контролем при синдроме запястного канала

17 апреля 2018 г. обновлено: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Эффективность инъекции кортикоанестетика под ультразвуковым контролем при туннельном синдроме запястья при сравнении двух разных мест инъекции

Эффективность инъекции кортикоанестетика под ультразвуковым контролем при лечении синдрома запястного канала при сравнении двух разных мест инъекции. Простое слепое рандомизированное исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной нейропатией, связанной с ущемлением нерва. Шесть плацебо-контролируемых испытаний с участием 393 человек доказали эффективность инъекций кортикостероидов для облегчения симптомов. Однако все инъекции проводились под контролем пальпации. Поэтому точное место инъекции было неопределенным. Хотя три исследования, сравнивающие инъекции CTS под контролем пальпации и ультразвука (УЗ), показали превосходство США, оптимальное место инъекции для доставки инъекционного препарата остается неясным. Некоторые авторы полагают, что истончение теносиновиума сгибателей является механизмом декомпрессии срединного нерва, и поэтому рекомендуют инъекцию между сухожилиями, вдали от нерва. Другие авторы подчеркивают важность гидродиссекции и прямого контакта инъецируемого вещества с нервом и предполагают, что инъекция нацелена на срединный нерв. Насколько нам известно, в англоязычной письменной литературе не было опубликовано ни одного исследования, сравнивающего различные места введения кортикостероидов при CTS. Целью этого исследования было определение оптимального целевого участка для доставки кортикостероидов при инъекции CTS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Litomerice, Чехия, 41201
        • Рекрутинг
        • Kamal Mezian
        • Контакт:
          • Kamal Mezian
          • Номер телефона: 00420603313207
          • Электронная почта: kamal.mezian@gmail.com
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Чехия, 41201
        • Рекрутинг
        • Kamal Mezian
        • Контакт:
          • Kamal Mezian
          • Номер телефона: 603313207
          • Электронная почта: kamal.mezian@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный идиопатический CTS
  • симптомы классического или вероятного CTS (онемение или покалывание как минимум в 2 из 4 лучевых пальцев)
  • безуспешное 1-месячное лечение шинированием запястья
  • результаты теста нервной проводимости, которые показали срединную невропатию на запястье

Критерий исключения:

  • предыдущая инъекция стероидов
  • сахарный диабет,
  • заболевание щитовидной железы
  • воспалительное заболевание
  • полинейропатия
  • текущая беременность
  • предыдущая операция на запястном канале
  • тяжелая болезнь
  • неумение отвечать на анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
инъекция кортикоанестетика в запястной канал между сухожилиями сгибателей
Процедура: инъекция кортикоанестетика в запястной канал
Различные места инъекций (между сухожилиями флексота или вокруг срединного нерва с гидродиссекцией)
Другие имена:
  • инъекции кортикостероидов и местных анестетиков
Активный компаратор: Группа Б
инъекция кортикоанестетика в запястной канал рядом со срединным нервом с гидродиссекцией
Процедура: инъекция кортикоанестетика в запястной канал
Различные места инъекций (между сухожилиями флексота или вокруг срединного нерва с гидродиссекцией)
Другие имена:
  • инъекции кортикостероидов и местных анестетиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до 1 года
шкала интенсивности боли
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мичиганская мера результатов рук
Временное ограничение: до 1 года
Состояние функции руки
до 1 года
Анкета бостонского запястного канала
Временное ограничение: до 1 года
Состояние функции руки
до 1 года
Процедурный CAS
Временное ограничение: до 1 года
дискомфорт во время интернета
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Следователи

  • Главный следователь: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Публикация в соответствующем журнале

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться