超声引导皮质麻醉剂注射治疗腕管综合征的疗效
2018年4月17日 更新者：Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.
比较两个不同注射部位的超声引导下皮质麻醉剂注射治疗腕管综合征的疗效
比较两种不同注射部位的超声引导皮质麻醉剂注射在腕管综合征治疗中的有效性。
单盲随机试验。
研究概览
详细说明
腕管综合征 (CTS) 是最常见的神经卡压性神经病。
涉及 393 名参与者的六项安慰剂对照试验证明皮质类固醇注射液可有效缓解症状。
然而，所有注射都是触诊引导的。
因此，确切的注射部位是不确定的。
尽管比较触诊和超声 (US) 引导 CTS 注射的三项研究表明美国具有优势，但注射剂输送的最佳注射部位仍不清楚。
一些作者认为腱鞘屈肌变薄是正中神经减压的机制，因此建议在远离神经的肌腱之间注射。
其他作者强调了水分离术和注射液与神经直接接触的重要性，并建议以正中神经为目标进行注射。
据我们所知，在英文书面文献中没有发表比较 CTS 中皮质类固醇给药的不同注射部位的研究。
本研究的目的是确定 CTS 注射中皮质类固醇递送的最佳靶位点。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Litomerice、捷克语、41201
- 招聘中
- Kamal Mezian
-
接触：
- Kamal Mezian
- 电话号码：00420603313207
- 邮箱：kamal.mezian@gmail.com
-
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Czech Republic
-
Litoměřice、Czech Republic、捷克语、41201
- 招聘中
- Kamal Mezian
-
接触：
- Kamal Mezian
- 电话号码：603313207
- 邮箱：kamal.mezian@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性特发性CTS
- 典型或疑似 CTS 的症状（4 个桡骨手指中至少有 2 个出现麻木或刺痛感）
- 手腕夹板治疗 1 个月不成功
- 神经传导测试结果显示腕部正中神经病变
排除标准：
- 以前的类固醇注射
- 糖尿病，
- 甲状腺疾病
- 炎性疾病
- 多发性神经病
- 目前怀孕
- 以前的腕管手术
- 重病
- 无法回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
屈肌腱之间的腕管皮质麻醉剂注射
|
不同的注射部位（屈肌腱之间或正中神经周围水分离）
其他名称：
|
|
有源比较器：B组
正中神经旁腕管皮质麻醉剂注射水分离术
|
不同的注射部位（屈肌腱之间或正中神经周围水分离）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：长达 1 年
|
疼痛严重程度量表
|
长达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
密歇根手结果测量
大体时间：长达 1 年
|
手功能状态
|
长达 1 年
|
|
波士顿腕管问卷
大体时间：长达 1 年
|
手功能状态
|
长达 1 年
|
|
程序 CAS
大体时间：长达 1 年
|
上网不适
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamal Mezian, M.D.、Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mezian K, Bruthans J. Why do local corticosteroid injections work in carpal tunnel syndrome, But not in ulnar neuropathy at the elbow? Muscle Nerve. 2016 Aug;54(2):344. doi: 10.1002/mus.25171. Epub 2016 May 26. No abstract available.
- Podnar S, Omejec G. Why do local corticosteroid injections work in carpal tunnel syndrome, but not in ulnar neuropathy at the elbow? Muscle Nerve. 2016 Apr;53(4):662-3. doi: 10.1002/mus.24956. No abstract available.
- Bodor M, Rojo-Manaute JM, Podnar S. Reply. Muscle Nerve. 2016 Aug;54(2):344-5. doi: 10.1002/mus.25170. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月14日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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