Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun kortikoanesteettisen injektion tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Ultraääniohjatun kortikoanesteetin injektion tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä kahden eri pistoskohdan vertailussa

Ultraääniohjatun kortikoanesteetin injektion tehokkuus rannekanavaoireyhtymän hoidossa vertaamalla kahta eri pistoskohtaa. Yksisokko satunnaistettu koe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Carpal tunnelin oireyhtymä (CTS) on yleisin hermoloukkuun liittyvä neuropatia. Kuusi lumekontrolloitua tutkimusta, joissa oli 393 osallistujaa, osoitti kortikosteroidiruiskeen olevan tehokas oireiden lievittämisessä. Kaikki injektiot olivat kuitenkin tunnusteluohjattuja. Siksi tarkka pistoskohta oli epävarma. Vaikka kolme tutkimusta, joissa verrattiin tunnustelu- ja ultraääniohjattua CTS-injektiota, osoittivat USA:n paremman, optimaalinen injektiokohta injektion antamiseen on edelleen epäselvä. Jotkut kirjoittajat uskovat flexor tenosynoviumin ohenemiseen mediaanihermon dekompression mekanismina, ja siksi suosittelevat injektiota jänteiden väliin, poispäin hermosta. Muut kirjoittajat korostavat hydrodissektion ja ruiskeen suoran kosketuksen tärkeyttä hermon kanssa ja ehdottavat, että injektio kohdistuu mediaanihermoon. Parhaan tietomme mukaan englanninkielisessä kirjallisuudessa ei ole julkaistu tutkimusta, jossa vertaillaan eri pistoskohtia kortikosteroidien antamiseen CTS:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää optimaalinen kohdepaikka kortikosteroidien antoa varten CTS-injektiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Litomerice, Tšekki, 41201
        • Rekrytointi
        • Kamal Mezian
        • Ottaa yhteyttä:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tšekki, 41201
        • Rekrytointi
        • Kamal Mezian
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen idiopaattinen CTS
  • klassisen tai todennäköisen CTS:n oireet (tunnottomuus tai pistely vähintään kahdessa neljästä radiaalisesta sormesta)
  • epäonnistunut 1 kuukauden hoito ranteen lastalla
  • hermojen johtuvuustestitulokset, jotka osoittivat mediaanineuropatiaa ranteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen steroidi-injektio
  • diabetes mellitus,
  • kilpirauhasen häiriö
  • tulehduksellinen sairaus
  • polyneuropatia
  • nykyinen raskaus
  • edellinen rannekanavaleikkaus
  • vakava sairaus
  • kyvyttömyys vastata kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
rannekanavan kortikoanesteettinen injektio koukistusjänteiden väliin
Menettely: rannekanavan kortikoanestesia-injektio
Eri pistoskohdat (flexot-jänteiden välissä tai keskihermon ympärillä hydrodissektiolla)
Muut nimet:
  • injektio kortikosteroidi- ja paikallispuudutusaineilla
Active Comparator: Ryhmä B
rannekanavan kortikoanesteettinen injektio keskihermon viereen hydrodissektiolla
Menettely: rannekanavan kortikoanestesia-injektio
Eri pistoskohdat (flexot-jänteiden välissä tai keskihermon ympärillä hydrodissektiolla)
Muut nimet:
  • injektio kortikosteroidi- ja paikallispuudutusaineilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
kivun vaikeusasteikko
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michigan Hand Outcomes Measure
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Käsitoimintojen tila
jopa 1 vuosi
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Käsitoimintojen tila
jopa 1 vuosi
Menettelyllinen CAS
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
epämukavuutta internetyhteyden aikana
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu kyseisessä lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa