Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji kortykoznieczulającej pod kontrolą ultradźwięków w zespole cieśni nadgarstka

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Porównanie skuteczności wstrzyknięć kortykoznieczulających pod kontrolą ultradźwięków w zespole cieśni nadgarstka Porównanie dwóch różnych miejsc wstrzyknięć

Skuteczność iniekcji kortykoznieczulającej pod kontrolą USG w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka porównując dwa różne miejsca iniekcji. Randomizowana próba z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią spowodowaną uwięźnięciem nerwów. Sześć badań kontrolowanych placebo z udziałem 393 uczestników wykazało, że zastrzyki kortykosteroidów są skuteczne w łagodzeniu objawów. Jednak wszystkie iniekcje odbywały się pod kontrolą palpacyjną. Dlatego dokładne miejsce wstrzyknięcia było niepewne. Chociaż trzy badania porównujące wstrzyknięcie CTS pod kontrolą badania palpacyjnego i ultrasonograficznego (USG) wykazały wyższość USG, optymalne miejsce wstrzyknięcia do podania zastrzyku pozostaje niejasne. Niektórzy autorzy uważają, że mechanizmem dekompresji nerwu pośrodkowego jest ścieńczenie zginacza pochewki ścięgna i dlatego zalecają wstrzyknięcie między ścięgna, z dala od nerwu. Inni autorzy podkreślają znaczenie hydrodysekcji i bezpośredniego kontaktu iniekcji z nerwem i sugerują iniekcję celującą w nerw pośrodkowy. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w piśmiennictwie anglojęzycznym nie opublikowano żadnego badania porównującego różne miejsca wstrzyknięcia kortykosteroidów w CTS. Celem tego badania było określenie optymalnego miejsca docelowego dostarczania kortykosteroidów w iniekcji CTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Litomerice, Czechy, 41201
        • Rekrutacyjny
        • Kamal Mezian
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Czechy, 41201

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotny idiopatyczny CTS
  • objawy klasycznego lub prawdopodobnego CTS (drętwienie lub mrowienie co najmniej 2 z 4 palców kości promieniowej)
  • nieudane miesięczne leczenie szynowaniem nadgarstka
  • wyniki badań przewodnictwa nerwowego, które wykazały medianę neuropatii w nadgarstku

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia iniekcja sterydowa
  • cukrzyca,
  • zaburzenia tarczycy
  • choroba zapalna
  • polineuropatia
  • obecna ciąża
  • przebyta operacja cieśni nadgarstka
  • poważna choroba
  • nieumiejętność odpowiadania na pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
cieśni nadgarstka iniekcja kortykoznieczulająca między ścięgna zginaczy
Procedura: zastrzyk kortykoznieczulający do cieśni nadgarstka
Różne miejsca iniekcji (między ścięgnami zginaczy lub wokół nerwu pośrodkowego z hydrodysekcją)
Inne nazwy:
  • zastrzyk z kortykosteroidami i miejscowymi środkami znieczulającymi
Aktywny komparator: Grupa B
iniekcja kortykoznieczulająca do cieśni nadgarstka obok nerwu pośrodkowego z hydrodysekcją
Procedura: zastrzyk kortykoznieczulający do cieśni nadgarstka
Różne miejsca iniekcji (między ścięgnami zginaczy lub wokół nerwu pośrodkowego z hydrodysekcją)
Inne nazwy:
  • zastrzyk z kortykosteroidami i miejscowymi środkami znieczulającymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 1 roku
skala nasilenia bólu
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wyników ręki stanu Michigan
Ramy czasowe: do 1 roku
Stan funkcji ręki
do 1 roku
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: do 1 roku
Stan funkcji ręki
do 1 roku
CAS proceduralny
Ramy czasowe: do 1 roku
dyskomfort podczas internetu
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Publikacja w odpowiednim czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj