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手根管症候群における超音波ガイド下コルチコ麻酔薬注射の有効性

2018年4月17日 更新者:Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

2 つの異なる注射部位を比較した手根管症候群における超音波ガイド下コルチコ麻酔注射の有効性

2つの異なる注射部位を比較した手根管症候群治療における超音波ガイド下コルチコ麻酔薬注射の有効性。 単盲検ランダム化試験。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、最も一般的な神経閉じ込め神経障害です。 393 人の参加者を対象とした 6 つのプラセボ対照試験で、コルチコステロイド注射が症状緩和に効果的であることが証明されました。 ただし、すべての注射は触診ガイド付きでした。 したがって、正確な注射部位は不明でした。 触診と超音波 (米国) 誘導 CTS 注射を比較した 3 つの研究では、米国の優位性が示されましたが、注入液の送達に最適な注射部位は不明のままです。 一部の著者は、正中神経減圧のメカニズムとして屈筋腱滑膜の菲薄化を信じているため、神経から離れた腱の間に注射することを推奨しています. 他の著者は、ハイドロダイセクションと注射液と神経との直接接触の重要性を強調し、正中神経を標的とする注射を提案しています。 私たちの最善の知識によると、CTS におけるコルチコステロイド送達の異なる注射部位を比較した研究は、英語の文献で発表されていません。 この研究の目的は、CTS 注射におけるコルチコステロイド送達の最適な標的部位を決定することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Litomerice、チェコ、41201
        • 募集
        • Kamal Mezian
        • コンタクト:
    • Czech Republic
      • Litoměřice、Czech Republic、チェコ、41201
        • 募集
        • Kamal Mezian
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次特発性CTS
  • 古典的または可能性のある CTS の症状 (橈骨指 4 本のうち少なくとも 2 本のしびれまたはうずき)
  • 手首の添え木による 1 か月の治療の失敗
  • 手首の正中神経障害を示す神経伝導検査の結果

除外基準:

  • 以前のステロイド注射
  • 糖尿病、
  • 甲状腺障害
  • 炎症性疾患
  • 多発神経障害
  • 現在の妊娠
  • 以前の手根管手術
  • 重病
  • アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
屈筋腱の間の手根管皮質麻酔注射
異なる注射部位 (フレキソット腱間またはハイドロダイセクションによる正中神経周辺)
他の名前:
  • コルチコステロイドと局所麻酔薬の注射
アクティブコンパレータ:グループB
ハイドロダイセクションによる正中神経の隣の手根管コルチコ麻酔注射
異なる注射部位 (フレキソット腱間またはハイドロダイセクションによる正中神経周辺)
他の名前:
  • コルチコステロイドと局所麻酔薬の注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:最長1年
痛みの重症度スケール
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガンハンド結果測定
時間枠:最長1年
手の機能状態
最長1年
ボストン手根管アンケート
時間枠:最長1年
手の機能状態
最長1年
手続き型CAS
時間枠:最長1年
インターネット中の不快感
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kamal Mezian, M.D.、Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月17日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連雑誌への掲載

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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