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Eficacia de la inyección de corticoanestésico guiada por ecografía en el síndrome del túnel carpiano

17 de abril de 2018 actualizado por: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Efectividad de la inyección de corticoanestésico guiada por ultrasonido en el síndrome del túnel carpiano comparando dos sitios de inyección diferentes

Efectividad de la inyección de corticoanestésico guiada por ultrasonido en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano comparando dos sitios de inyección diferentes. Ensayo aleatorizado simple ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento de nervios más común. Seis ensayos controlados con placebo con 393 participantes demostraron que la inyección de corticosteroides es eficaz para el alivio de los síntomas. Sin embargo, todas las inyecciones fueron guiadas por palpación. Por lo tanto, el lugar exacto de la inyección no estaba claro. Aunque tres estudios que compararon la inyección de CTS guiada por palpación y ecografía (US) mostraron la superioridad de los US, el sitio de inyección óptimo para la administración del inyectado aún no está claro. Algunos autores creen en el adelgazamiento del flexor tenosinovial como mecanismo de descompresión del nervio mediano, por lo que recomiendan la inyección entre los tendones, lejos del nervio. Otros autores destacan la importancia de la hidrodisección y el contacto directo del inyectado con el nervio y sugieren la inyección dirigida al nervio mediano. Según nuestro mejor conocimiento, no se ha publicado en la literatura escrita en inglés ningún estudio que compare diferentes sitios de inyección para la administración de corticosteroides en STC. El objetivo de este estudio fue determinar el sitio objetivo óptimo para la administración de corticosteroides en la inyección de CTS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Litomerice, Chequia, 41201
        • Reclutamiento
        • Kamal Mezian
        • Contacto:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Chequia, 41201
        • Reclutamiento
        • Kamal Mezian
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • STC idiopático primario
  • síntomas de CTS clásico o probable (entumecimiento u hormigueo en al menos 2 de los 4 dedos radiales)
  • tratamiento fallido de 1 mes con entablillado de muñeca
  • resultados de la prueba de conducción nerviosa que mostraron neuropatía mediana en la muñeca

Criterio de exclusión:

  • inyección previa de esteroides
  • diabetes mellitus,
  • trastorno de la tiroides
  • enfermedad inflamatoria
  • polineuropatía
  • embarazo actual
  • cirugía previa del túnel carpiano
  • enfermedad severa
  • incapacidad para responder a los cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
inyección de corticoanestésico en el túnel carpiano entre los tendones flexores
Procedimiento: inyección de corticoanestésico en el túnel carpiano
Diferentes sitios de inyección (entre los tendones flexot o alrededor del nervio mediano con hidrodisección)
Otros nombres:
  • inyección con corticosteroides y anestésicos locales
Comparador activo: Grupo B
inyección de corticoanestésico en el túnel carpiano junto al nervio mediano con hidrodisección
Procedimiento: inyección de corticoanestésico en el túnel carpiano
Diferentes sitios de inyección (entre los tendones flexot o alrededor del nervio mediano con hidrodisección)
Otros nombres:
  • inyección con corticosteroides y anestésicos locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 1 año
escala de severidad del dolor
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Estado de la función de la mano
hasta 1 año
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Estado de la función de la mano
hasta 1 año
CAS procesal
Periodo de tiempo: hasta 1 año
incomodidad durante la internetion
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Publicación en la revista correspondiente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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