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Efficacia dell'iniezione corticoanestetica guidata da ultrasuoni nella sindrome del tunnel carpale

17 aprile 2018 aggiornato da: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Efficacia dell'iniezione di corticoanestetico guidata da ultrasuoni nella sindrome del tunnel carpale Confronto di due diversi siti di iniezione

Efficacia dell'iniezione di corticoanestetico guidata da ultrasuoni nel trattamento della sindrome del tunnel carpale confrontando due diversi siti di iniezione. Studio randomizzato in singolo cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la più comune neuropatia da intrappolamento dei nervi. Sei studi controllati con placebo con 393 partecipanti hanno dimostrato che l'iniezione di corticosteroidi è efficace nel sollievo dai sintomi. Tuttavia, tutte le iniezioni erano guidate dalla palpazione. Pertanto, l'esatto sito di iniezione era incerto. Sebbene tre studi che confrontano la palpazione e l'iniezione di CTS guidata da ultrasuoni (US) abbiano mostrato la superiorità degli US, il sito di iniezione ottimale per la somministrazione dell'iniettato rimane poco chiaro. Alcuni autori ritengono che l'assottigliamento del flessore tenosinovio sia il meccanismo della decompressione del nervo mediano e pertanto raccomandano l'iniezione tra i tendini, lontano dal nervo. Altri autori sottolineano l'importanza dell'idrodissezione e del contatto diretto dell'iniettato con il nervo e suggeriscono l'iniezione mirata al nervo mediano. Secondo le nostre migliori conoscenze, non è stato pubblicato nella letteratura scritta inglese nessuno studio che confronti diversi siti di iniezione per una somministrazione di corticosteroidi nella STC. L'obiettivo di questo studio era determinare il sito bersaglio ottimale per la somministrazione di corticosteroidi nell'iniezione di CTS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Litomerice, Cechia, 41201
        • Reclutamento
        • Kamal Mezian
        • Contatto:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Cechia, 41201
        • Reclutamento
        • Kamal Mezian
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • STC idiopatico primario
  • sintomi di STC classica o probabile (intorpidimento o formicolio in almeno 2 delle 4 dita radiali)
  • trattamento infruttuoso di 1 mese con splintaggio del polso
  • risultati dei test di conduzione nervosa che hanno mostrato neuropatia mediana al polso

Criteri di esclusione:

  • precedente iniezione di steroidi
  • diabete mellito,
  • disturbo della tiroide
  • malattia infiammatoria
  • polineuropatia
  • gravidanza in corso
  • precedente intervento di tunnel carpale
  • malattia grave
  • impossibilità di rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
iniezione corticoanestetica del tunnel carpale tra i tendini flessori
Procedura: iniezione di corticoanestetico nel tunnel carpale
Diversi siti di iniezione (tra i tendini flessori o intorno al nervo mediano con idrodissezione)
Altri nomi:
  • iniezione con corticosteroidi e anestetici locali
Comparatore attivo: Gruppo B
iniezione corticoanestetica del tunnel carpale accanto al nervo mediano con idrodissezione
Procedura: iniezione di corticoanestetico nel tunnel carpale
Diversi siti di iniezione (tra i tendini flessori o intorno al nervo mediano con idrodissezione)
Altri nomi:
  • iniezione con corticosteroidi e anestetici locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 1 anno
scala di gravità del dolore
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei risultati della mano del Michigan
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Stato della funzione della mano
fino a 1 anno
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Stato della funzione della mano
fino a 1 anno
CAS procedurale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
disagio durante l'internet
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione sulla rivista di riferimento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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