Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydsguidet kortikonæstetisk injektion ved karpaltunnelsyndrom

17. april 2018 opdateret af: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Effektiviteten af ​​ultralydsguidet kortikonæstetisk injektion i karpaltunnelsyndrom ved sammenligning af to forskellige injektionssteder

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret kortikonæstetisk injektion i karpaltunnelsyndrombehandling, der sammenligner to forskellige injektionssteder. Enkeltblindt randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige nerveindfangningsneuropati. Seks placebokontrollerede forsøg med 393 deltagere viste, at kortikosteroidinjektion var effektiv til symptomlindring. Alle injektioner var dog palpationsstyret. Derfor var det nøjagtige injektionssted usikkert. Selvom tre undersøgelser, der sammenlignede palpation og ultralyd (US) guidet CTS-injektion, viste amerikansk overlegenhed, er det optimale injektionssted for injektionen fortsat uklart. Nogle forfattere tror på udtynding af flexor tenosynovium som mekanismen for mediannervens dekompression, og anbefaler derfor injektion mellem senerne, væk fra nerven. Andre forfattere understreger vigtigheden af ​​hydrodissektion og direkte kontakt af injektatet med nerven og foreslår injektion rettet mod medianusnerven. Ifølge vores bedste viden er der ikke publiceret nogen undersøgelse i engelsk skriftlig litteratur, der sammenligner forskellige injektionssteder for en kortikosteroidlevering i CTS. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme det optimale målsted for kortikosteroidafgivelsen ved CTS-injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Litomerice, Tjekkiet, 41201
        • Rekruttering
        • Kamal Mezian
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tjekkiet, 41201

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær idiopatisk CTS
  • symptomer på klassisk eller sandsynlig CTS (følelsesløshed eller prikken i mindst 2 af de 4 radiale fingre)
  • mislykket 1-måneders behandling med håndledsskinne
  • resultater af nerveledningstest, der viste median neuropati ved håndleddet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere steroidinjektion
  • diabetes mellitus,
  • skjoldbruskkirtellidelse
  • inflammatorisk sygdom
  • polyneuropati
  • nuværende graviditet
  • tidligere karpaltunneloperation
  • svær sygdom
  • manglende evne til at svare på spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
karpaltunnel kortikonæstetisk injektion mellem bøjesenerne
Procedure: karpaltunnel kortikonæstetisk injektion
Forskellige injektionssteder (mellem flexotsenerne eller omkring medianusnerven med hydrodissektion)
Andre navne:
  • injektion med kortikosteroid og lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Gruppe B
karpaltunnel kortikonæstetisk injektion ved siden af ​​medianus med hydrodissektion
Procedure: karpaltunnel kortikonæstetisk injektion
Forskellige injektionssteder (mellem flexotsenerne eller omkring medianusnerven med hydrodissektion)
Andre navne:
  • injektion med kortikosteroid og lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 1 år
skala for smertens sværhedsgrad
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan Hand Outcomes Measure
Tidsramme: op til 1 år
Håndfunktionsstatus
op til 1 år
Boston karpaltunnel spørgeskema
Tidsramme: op til 1 år
Håndfunktionsstatus
op til 1 år
Procedure CAS
Tidsramme: op til 1 år
ubehag under internettet
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse i det relevante tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med karpaltunnel kortikonæstetisk injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner