Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudsguidad kortikonästetisk injektion vid karpaltunnelsyndrom

17 april 2018 uppdaterad av: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Effektiviteten av ultraljudsguidad kortikonästetisk injektion vid karpaltunnelsyndrom vid jämförelse av två olika injektionsställen

Effektiviteten av ultraljudsstyrd kortikoanestetisk injektion vid behandling av karpaltunnelsyndrom som jämför två olika injektionsställen. Enkelblind randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste nervknäppningsneuropatin. Sex placebokontrollerade studier med 393 deltagare visade att kortikosteroidinjektion var effektiv för att lindra symtom. Alla injektioner var dock palpationsstyrda. Därför var det exakta injektionsstället osäkert. Även om tre studier som jämförde palpation och ultraljud (US) guidad CTS-injektion visade amerikansk överlägsenhet, är det optimala injektionsstället för injektionen fortfarande oklart. Vissa författare tror på uttunning av flexor tenosynovium som mekanismen för mediannervens dekompression, och rekommenderar därför injektion mellan senorna, bort från nerven. Andra författare betonar vikten av hydrodissektion och direkt kontakt av injektatet med nerven och föreslår injektion riktad mot mediannerven. Enligt vår bästa kunskap har ingen studie som jämför olika injektionsställen för en kortikosteroidförlossning vid CTS publicerats i engelsk skriftlig litteratur. Syftet med denna studie var att bestämma det optimala målstället för kortikosteroidtillförseln vid CTS-injektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Litomerice, Tjeckien, 41201
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tjeckien, 41201

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär idiopatisk CTS
  • symtom på klassisk eller trolig CTS (domningar eller stickningar i minst 2 av de 4 radiella fingrarna)
  • misslyckad 1 månads behandling med handledsskena
  • nervledningstestresultat som visade medianneuropati vid handleden

Exklusions kriterier:

  • tidigare steroidinjektion
  • diabetes mellitus,
  • sköldkörtelstörning
  • inflammatorisk sjukdom
  • polyneuropati
  • nuvarande graviditet
  • tidigare karpaltunneloperation
  • Allvarlig sjukdom
  • oförmåga att svara på frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
karpaltunnel kortikoanestetisk injektion mellan böjsenorna
Procedur: karpaltunnel kortikoanestetisk injektion
Olika injektionsställen (mellan flexotsenorna eller runt medianusnerven med hydrodissektion)
Andra namn:
  • injektion med kortikosteroider och lokalanestetika
Aktiv komparator: Grupp B
karpaltunnel kortikoanestetisk injektion bredvid medianusnerven med hydrodissektion
Procedur: karpaltunnel kortikoanestetisk injektion
Olika injektionsställen (mellan flexotsenorna eller runt medianusnerven med hydrodissektion)
Andra namn:
  • injektion med kortikosteroider och lokalanestetika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: upp till 1 år
skala för smärta
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Michigan Hand Outcomes Measure
Tidsram: upp till 1 år
Handfunktionsstatus
upp till 1 år
Boston karpaltunnel frågeformulär
Tidsram: upp till 1 år
Handfunktionsstatus
upp till 1 år
Procedurmässigt CAS
Tidsram: upp till 1 år
obehag under internetanslutning
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Utredare

  • Huvudutredare: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Första postat (Uppskatta)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Publicering i aktuell tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på karpaltunnel kortikoanestetisk injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera