Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ultralydveiledet kortikoanestetisk injeksjon ved karpaltunnelsyndrom

17. april 2018 oppdatert av: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Effektiviteten av ultralydveiledet kortikoanestetisk injeksjon ved karpaltunnelsyndrom sammenligner to forskjellige injeksjonssteder

Effektiviteten av ultralydveiledet kortikoanestetisk injeksjon ved behandling av karpaltunnelsyndrom ved å sammenligne to forskjellige injeksjonssteder. Enkeltblind randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste nerveinnfangningsnevropatien. Seks placebokontrollerte studier med 393 deltakere viste at kortikosteroidinjeksjon var effektiv i symptomlindring. Alle injeksjoner var imidlertid palpasjonsveiledet. Derfor var det nøyaktige injeksjonsstedet usikkert. Selv om tre studier som sammenlignet palpasjon og ultralyd-veiledet CTS-injeksjon viste amerikansk overlegenhet, er det optimale injeksjonsstedet for injeksjonsleveringen fortsatt uklart. Noen forfattere tror på tynning av flexor tenosynovium som mekanismen for mediannervedekompresjonen, og anbefaler derfor injeksjon mellom senene, vekk fra nerven. Andre forfattere understreker viktigheten av hydrodisseksjon og direkte kontakt av injektatet med nerven og foreslår injeksjon rettet mot mediannerven. Etter vår beste kunnskap er det ikke publisert noen studie i engelsk skriftlig litteratur som sammenligner ulike injeksjonssteder for en kortikosteroidlevering ved CTS. Målet med denne studien var å bestemme det optimale målstedet for kortikosteroidlevering ved CTS-injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Litomerice, Tsjekkia, 41201
        • Rekruttering
        • Kamal Mezian
        • Ta kontakt med:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tsjekkia, 41201
        • Rekruttering
        • Kamal Mezian
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær idiopatisk CTS
  • symptomer på klassisk eller sannsynlig CTS (nummenhet eller prikking i minst 2 av de 4 radielle fingrene)
  • mislykket 1-måneders behandling med håndleddsskinne
  • nerveledningstestresultater som viste median nevropati ved håndleddet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere steroidinjeksjon
  • sukkersyke,
  • skjoldbrusk lidelse
  • inflammatorisk sykdom
  • polynevropati
  • nåværende graviditet
  • tidligere karpaltunneloperasjon
  • alvorlig sykdom
  • manglende evne til å svare på spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
carpal tunnel kortikoanestetisk injeksjon mellom flexorsenene
Fremgangsmåte: carpal tunnel kortikoanestetisk injeksjon
Ulike injeksjonssteder (mellom flexotsenene eller rundt medianusnerven med hydrodisseksjon)
Andre navn:
  • injeksjon med kortikosteroid og lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Gruppe B
karpaltunnel kortikoanestetisk injeksjon ved siden av medianusnerven med hydrodisseksjon
Fremgangsmåte: carpal tunnel kortikoanestetisk injeksjon
Ulike injeksjonssteder (mellom flexotsenene eller rundt medianusnerven med hydrodisseksjon)
Andre navn:
  • injeksjon med kortikosteroid og lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 1 år
skala for smerte alvorlighetsgrad
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Michigan Hand Outcomes Measure
Tidsramme: opptil 1 år
Håndfunksjonsstatus
opptil 1 år
Boston karpaltunnel spørreskjema
Tidsramme: opptil 1 år
Håndfunksjonsstatus
opptil 1 år
Prosedyremessig CAS
Tidsramme: opptil 1 år
ubehag under internett
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Publisering i det aktuelle tidsskriftet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på carpal tunnel kortikoanestetisk injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere