Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukově řízené kortikoanestetické injekce u syndromu karpálního tunelu

17. dubna 2018 aktualizováno: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Účinnost ultrazvukově vedené kortikoanestetické injekce u syndromu karpálního tunelu srovnání dvou různých míst vpichu

Účinnost ultrazvukem řízené kortikoanestetické injekce při léčbě syndromu karpálního tunelu srovnává dvě různá místa vpichu. Jednoduše zaslepená randomizovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější neuropatie sevřením nervu. Šest placebem kontrolovaných studií s 393 účastníky prokázalo, že injekce kortikosteroidů jsou účinné při zmírnění symptomů. Všechny injekce však byly řízeny palpací. Přesné místo vpichu proto nebylo jisté. Ačkoli tři studie porovnávající palpaci a ultrazvukem (US) řízenou CTS injekci prokázaly US superioritu, optimální místo vpichu pro aplikaci injekce zůstává nejasné. Někteří autoři věří ve ztenčení flexoru tenosynovium jako mechanismus dekomprese středního nervu, a proto doporučují injekci mezi šlachy, mimo nerv. Jiní autoři zdůrazňují důležitost hydrodisekce a přímého kontaktu injektátu s nervem a navrhují injekci cílenou na střední nerv. Podle našich nejlepších znalostí nebyla v anglicky psané literatuře publikována žádná studie srovnávající různá místa vpichu pro aplikaci kortikosteroidů u CTS. Cílem této studie bylo určit optimální cílové místo pro aplikaci kortikosteroidů v injekci CTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Litomerice, Česko, 41201
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Česko, 41201

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární idiopatické CTS
  • příznaky klasického nebo pravděpodobného CTS (necitlivost nebo brnění alespoň 2 ze 4 radiálních prstů)
  • neúspěšná 1měsíční léčba dlahou na zápěstí
  • výsledky testu nervového vedení, které ukázaly střední neuropatii na zápěstí

Kritéria vyloučení:

  • předchozí injekce steroidů
  • diabetes mellitus,
  • porucha štítné žlázy
  • zánětlivé onemocnění
  • polyneuropatie
  • současné těhotenství
  • předchozí operace karpálního tunelu
  • těžká nemoc
  • neschopnost odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
kortikoanestetická injekce karpálního tunelu mezi šlachy flexorů
Postup: kortikoanestetická injekce karpálního tunelu
Různá místa vpichu (mezi flexotickými šlachami nebo kolem středního nervu s hydrodisekcí)
Ostatní jména:
  • injekce s kortikosteroidy a lokálními anestetiky
Aktivní komparátor: Skupina B
kortikoanestetická injekce karpálního tunelu vedle n. medianus s hydrodisekcí
Postup: kortikoanestetická injekce karpálního tunelu
Různá místa vpichu (mezi flexotickými šlachami nebo kolem středního nervu s hydrodisekcí)
Ostatní jména:
  • injekce s kortikosteroidy a lokálními anestetiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: do 1 roku
stupnice závažnosti bolesti
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Michigan Hand Outcomes Measure
Časové okno: do 1 roku
Stav funkce ruky
do 1 roku
Bostonský dotazník o karpálním tunelu
Časové okno: do 1 roku
Stav funkce ruky
do 1 roku
Procedurální CAS
Časové okno: do 1 roku
nepohodlí během internetu
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Publikace v příslušném časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit