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Efetividade da Injeção de Corticoanestésico Guiada por Ultrassom na Síndrome do Túnel do Carpo

17 de abril de 2018 atualizado por: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Eficácia da Injeção de Corticoanestésico Guiada por Ultrassom na Síndrome do Túnel do Carpo Comparando Dois Locais Diferentes de Injeção

Eficácia da injeção de corticoanestésico guiada por ultrassom no tratamento da síndrome do túnel do carpo comparando dois locais de injeção diferentes. Ensaio randomizado simples-cego.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia por encarceramento do nervo mais comum. Seis ensaios controlados por placebo com 393 participantes provaram que a injeção de corticosteroides é eficaz no alívio dos sintomas. No entanto, todas as injeções foram guiadas por palpação. Portanto, o local exato da injeção era incerto. Embora três estudos comparando a injeção de CTS guiada por palpação e ultrassom (US) tenham mostrado superioridade do US, o local de injeção ideal para a entrega do injetado ainda não está claro. Alguns autores acreditam no afinamento do flexor tenossinovial como mecanismo de descompressão do nervo mediano e, por isso, recomendam a injeção entre os tendões, longe do nervo. Outros autores enfatizam a importância da hidrodissecção e do contato direto do injetado com o nervo e sugerem injeção direcionada ao nervo mediano. De acordo com nosso melhor conhecimento, nenhum estudo comparando diferentes locais de injeção para administração de corticosteroide na STC foi publicado na literatura escrita em inglês. O objetivo deste estudo foi determinar o local-alvo ideal para a administração de corticosteroides na injeção de STC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Litomerice, Tcheca, 41201
        • Recrutamento
        • Kamal Mezian
        • Contato:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tcheca, 41201
        • Recrutamento
        • Kamal Mezian
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • STC idiopática primária
  • sintomas de STC clássica ou provável (dormência ou formigamento em pelo menos 2 dos 4 dedos radiais)
  • tratamento sem sucesso de 1 mês com imobilização do punho
  • resultados do teste de condução nervosa que mostraram neuropatia mediana no pulso

Critério de exclusão:

  • injeção anterior de esteroides
  • diabete melito,
  • distúrbio da tireóide
  • doença inflamatória
  • polineuropatia
  • gravidez atual
  • cirurgia prévia do túnel do carpo
  • doença severa
  • incapacidade de responder a questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
injeção de corticoanestésico no túnel do carpo entre os tendões flexores
Diferentes locais de injeção (entre os tendões flexotes ou ao redor do nervo mediano com hidrodissecção)
Outros nomes:
  • injeção de corticosteróides e anestésicos locais
Comparador Ativo: Grupo B
injeção de corticoanestésico no túnel do carpo junto ao nervo mediano com hidrodissecção
Diferentes locais de injeção (entre os tendões flexotes ou ao redor do nervo mediano com hidrodissecção)
Outros nomes:
  • injeção de corticosteróides e anestésicos locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: até 1 ano
escala de gravidade da dor
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultados da mão de Michigan
Prazo: até 1 ano
Status da função manual
até 1 ano
Questionário do túnel do carpo de Boston
Prazo: até 1 ano
Status da função manual
até 1 ano
CAS processual
Prazo: até 1 ano
desconforto durante a internet
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Publicação na revista relevante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal

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