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Efficacité de l'injection de corticoanesthésique guidée par ultrasons dans le syndrome du canal carpien

17 avril 2018 mis à jour par: Rehabilitace MUDr. Hasan Mezian s.r.o.

Efficacité de l'injection de corticoanesthésique guidée par ultrasons dans le syndrome du canal carpien en comparant deux sites d'injection différents

Efficacité de l'injection de corticoanesthésique guidée par ultrasons dans le traitement du syndrome du canal carpien en comparant deux sites d'injection différents. Essai randomisé en simple aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie par compression des nerfs la plus fréquente. Six essais contrôlés par placebo avec 393 participants ont prouvé que l'injection de corticostéroïdes était efficace pour soulager les symptômes. Cependant, toutes les injections étaient guidées par la palpation. Par conséquent, le site d'injection exact était incertain. Bien que trois études comparant la palpation et l'injection CTS guidée par échographie (US) aient montré la supériorité de l'US, le site d'injection optimal pour l'administration de l'injectat reste incertain. Certains auteurs croient en l'amincissement de la ténosynovium des fléchisseurs comme mécanisme de décompression du nerf médian, et recommandent donc l'injection entre les tendons, loin du nerf. D'autres auteurs soulignent l'importance de l'hydrodissection et du contact direct de l'injectat avec le nerf et suggèrent une injection ciblant le nerf médian. A notre connaissance, aucune étude comparant différents sites d'injection pour une administration de corticoïdes dans le SCC n'a été publiée dans la littérature écrite anglaise. L'objectif de cette étude était de déterminer le site cible optimal pour l'administration de corticostéroïdes en injection CTS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Litomerice, Tchéquie, 41201
        • Recrutement
        • Kamal Mezian
        • Contact:
    • Czech Republic
      • Litoměřice, Czech Republic, Tchéquie, 41201
        • Recrutement
        • Kamal Mezian
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SCC idiopathique primaire
  • symptômes de CTS classique ou probable (engourdissement ou fourmillement dans au moins 2 des 4 doigts radiaux)
  • échec d'un traitement d'un mois avec attelle de poignet
  • les résultats des tests de conduction nerveuse qui ont montré une neuropathie médiane au poignet

Critère d'exclusion:

  • précédente injection de stéroïdes
  • diabète sucré,
  • trouble thyroïdien
  • maladie inflammatoire
  • polyneuropathie
  • grossesse en cours
  • opération antérieure du canal carpien
  • maladie grave
  • incapacité à répondre aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
injection cortico-anesthésique du canal carpien entre les tendons fléchisseurs
Différents sites d'injection (entre les tendons flexot ou autour du nerf médian avec hydrodissection)
Autres noms:
  • injection avec corticostéroïde et anesthésiques locaux
Comparateur actif: Groupe B
injection cortico-anesthésique du canal carpien à côté du nerf médian avec hydrodissection
Différents sites d'injection (entre les tendons flexot ou autour du nerf médian avec hydrodissection)
Autres noms:
  • injection avec corticostéroïde et anesthésiques locaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à 1 an
échelle de sévérité de la douleur
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats de la main du Michigan
Délai: jusqu'à 1 an
État de la fonction manuelle
jusqu'à 1 an
Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: jusqu'à 1 an
État de la fonction manuelle
jusqu'à 1 an
CAS procédural
Délai: jusqu'à 1 an
inconfort pendant l'internetion
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamal Mezian, M.D., Czech Technical University in Prague, Faculty of Biomedical Engineering, Department of Health Care Disciplines and Population Protection, Sportovců 2311, 272 01 Kladno city, Czech Republic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Publication dans la revue pertinente

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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