성능 상태 이상: 화학 요법 중 위장관 악성 종양 환자의 기능적 활동을 평가하기 위한 전자 활동 모니터링.
2020년 8월 24일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
성능 상태를 넘어서: 화학 요법 중 위장관 악성 종양 환자의 기능적 활동을 평가하기 위한 전자 활동 모니터링
전자 활동 모니터링(EAM) 장치는 기능적 활동을 모니터링하고 활동 진행에 대한 개인 피드백을 제공하는 웨어러블 전자 장치입니다.
이 연구는 EAM이 환자의 기능적 활동에 대한 객관적인 평가를 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 화학 요법의 첫 번째 주기 동안 환자가 경험하는 기능적 활동의 변화를 조사할 것입니다.
이 연구의 또 다른 목적은 화학 요법의 첫 번째 주기 동안 발생하는 기준선 기능 활동 및 기능 활동의 변화가 화학 요법의 후속 주기에 대한 환자의 내약성을 예측하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, 미국
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK클리닉
설명
포함 기준:
- 위장관 악성 종양의 임상 진단.
- 연령 ≥ 18세
- 전신 화학요법, 즉 보조 화학요법, 신보조 화학요법 또는 진행된 질병 환경에서 새로운 화학 요법 라인을 받을 계획입니다. 피험자는 화학요법 전 또는 치료의 첫 번째 주기 동안 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 보행기나 휠체어에 의존하거나 언제든지 사용하는 것으로 정의되는 제한된 이동성.
- 전신 화학 요법을 거부합니다.
- 화학 요법과 동시 방사선 요법
- 현재 화학 요법 요법에서 적어도 한 주기의 화학 요법을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전자 활동 모니터링(EAM)
이것은 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구는 위장관 악성종양에 대한 화학요법을 받는 환자의 환자 건강을 객관적으로 평가하는 EAM의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
EAM으로 측정한 신체 활동 수준은 화학 요법 내약성을 예측하기 위해 종양학 커뮤니티에서 사용하는 표준 측정 도구와 비교됩니다.
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등록된 모든 환자는 신체 활동을 측정할 웨어러블 EAM 장치를 받게 됩니다.
환자는 지정된 평가 기간 동안 손목에 이 장치를 착용합니다.
EAM 장치는 활동 시간(분), 걸음 수, 걸은 거리 및 오른 층 수를 측정할 수 있습니다.
이 연구의 목적을 위해 캡처된 EAM 데이터는 일일 걸음 수에 초점을 맞춥니다.
참가자는 EAM 장치를 착용할 것으로 예상되는 매일 이 자가 관리식 종이 기반 설문지를 작성해야 합니다.
설문지는 본 연구의 목적을 위해 특별히 고안되었습니다.
EAM 장치를 착용한 각 24시간 동안 환자가 인지한 신체 활동 및 피로 수준에 대해 묻는 5개 항목으로 구성됩니다.
일일 설문지는 선택 사항입니다. 그러나 각 참가자는 이를 완료하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EAM 최대 걸음 수 화학 요법 - EAM 최대 걸음 수 화학 요법 전
기간: 일년
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단계를 세어 화학 요법 전과 화학 요법 중 신체 활동의 변화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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