Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beyond Performance Status: Elektronické monitorování aktivity k posouzení funkční aktivity pacientů s gastrointestinální malignitou během chemoterapie.

24. srpna 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beyond Performance Status: Elektronické monitorování aktivity k posouzení funkční aktivity pacientů s gastrointestinálním maligním onemocněním během chemoterapie

Zařízení pro elektronické monitorování aktivity (EAM) jsou nositelná elektronická zařízení, která monitorují funkční aktivitu a poskytují osobní zpětnou vazbu o postupu aktivity. Cílem této studie je zjistit, zda EAM může poskytnout objektivní posouzení funkční aktivity pacienta. Studie bude také zkoumat změnu funkční aktivity, kterou pacienti zažívají během prvního cyklu chemoterapie. Dalším cílem studie bude zjistit, zda lze výchozí funkční aktivitu a změnu funkční aktivity, ke které dochází během prvního cyklu chemoterapie, použít k predikci pacientovy snášenlivosti následných cyklů chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika MSK

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika malignity trávicího traktu.
  • Věk ≥ 18 let
  • Plánováno podstoupit systémovou chemoterapii, buď adjuvantní chemoterapii nebo neoadjuvantní chemoterapii, nebo jakoukoli novou linii chemoterapie na pozadí pokročilého onemocnění. Subjekty se mohou zapsat před chemoterapií nebo během prvního cyklu léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Omezená pohyblivost definovaná jako závislost nebo kdykoli použití chodítka nebo invalidního vozíku v posledních třech měsících.
  • Odmítnutí systémové chemoterapie.
  • Současná radioterapie s chemoterapií
  • Absolvoval alespoň jeden cyklus chemoterapie v současném režimu chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Electronic Activity Monitoring (EAM)
Toto je prospektivní observační studie. Studie si klade za cíl prozkoumat roli EAM jako cíle, hodnocení zdatnosti pacienta u pacientů léčených chemoterapií pro gastrointestinální malignitu. Úroveň fyzické aktivity měřená pomocí EAM bude porovnána se standardními měřicími nástroji používanými onkologickou komunitou k predikci snášenlivosti chemoterapie.
Přístroj: Electronic Activity Monitoring (EAM)
Všichni registrovaní pacienti obdrží nositelné EAM zařízení, které bude měřit jejich fyzickou aktivitu. Pacienti budou nosit toto zařízení kolem zápěstí po určenou dobu hodnocení. Zařízení EAM má potenciál měřit aktivní minuty, počet kroků, ušlou vzdálenost a počet nastoupaných pater. Pro účely této studie se získaná data EAM zaměří na denní počet kroků.
Behaviorální: Denní dotazník
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili tento samostatně spravovaný papírový dotazník každý den, kdy se očekává, že budou nosit zařízení EAM. Dotazník byl vytvořen speciálně pro účely této studie. Skládá se z 5 položek, které se ptají na pacientovu vnímanou úroveň fyzické aktivity a únavy za každých 24 hodin, kdy měl na sobě přístroj EAM. Denní dotazníky budou nepovinné; každý účastník však bude vyzván, aby je dokončil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EAM Max Step-count On-Chemotherapy - EAM Max Step-count Pre-Chemotherapy
Časové okno: 1 rok
změna fyzické aktivity mezi pre-chemoterapií a chemoterapií počítáním kroků
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Shahrokni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-493

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit